nvt
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Bacteriƫle infectieziekten
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
nvt
Secundaire uitkomstmaten
nvt
Achtergrond van het onderzoek
nvt
Doel van het onderzoek
nvt
Onderzoeksopzet
nvt
Onderzoeksproduct en/of interventie
nvt
Inschatting van belasting en risico
nvt
Publiek
Turnhoutseweg 30
Beerse 2340
BE
Wetenschappelijk
Turnhoutseweg 30
Beerse 2340
BE
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
1) Gezonde deelnemer op basis van lichamelijk onderzoek, medische geschiedenis, vital signs, en ECG, en de resultaten van biochemisch- en heamatologish bloedonderzoek en urine onderzoek bij het vooronderzoek.;2) Moet een Body Mass Index (BMI, gewicht in kg gedeeld door lengte in meters in het kwadraat) van 18.5 tot en met 30.0. ;3) Vrouwen moeten ten minste 2 jaar postmenopauzaal zijn.;4) Deelnemers moeten niet-rokers zijn, ten minste 3 maanden voorafgaande aan de voorkeuring.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
1) HIV virus type 1 (HIV-1) of type 2 (HIV-2) infectie welke bevestigd is bij de voorkeuring of Hepititis A, B, C infectie bevestigd bij de screening.;2) Een positieve urine drug test of alcohol blaastest bij de screening.;3) Een geschiedenis van, of enige huidig actieve ziekte of aandoening die door de onderzoeker als klinisch significant wordt beoordeeld. ;4) Abnormaliteiten in laboratorium testen bij de voorkeuring.
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
EudraCT | EUCTR2012-005492-13-NL |
CCMO | NL43724.056.13 |