Bepalen van de prevalentie van sinonasale pathologie op een CT-neusbijholten bij kinderen met CF van verschillende leeftijden. Dit onderzoek zal zich met name richten op het begin van sinonasale pathologie in relatie tot de ontwikkeling van…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Respiratoire aandoeningen, congenitaal
- Bacteriële infectieziekten
- Bovenste luchtwegaandoeningen (excl. infecties)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Lund-Mackay score op CT-neusbijholten bij kinderen met CF.
Secundaire uitkomstmaten
Uitslag van nasopharynx kweek, symptomen van neusbijholtenpathologie en
anatomische variaties in het neusbijholtengebied.
Achtergrond van het onderzoek
Neusbijholtenproblematiek komt vaak voor bij mensen met Cystic Fibrosis. Als
gevolg van een mutatie in het CF gen hebben CF patiënten een predispositie voor
rhinosinusitis en neuspoliepen. Deze afwijkingen worden zowel bij volwassenen
als bij kinderen beschreven. Bij volwassen CF patiënten tonen CT-scans van de
neusbijholten tekenen van chronische rhinosinusitis en daarnaast ook
anatomische afwijkingen in het neusbijholten gebied. Echter wanneer deze
neusbijholtenpathologie bij CF begint is tot op heden onduidelijk. De vraag is
of de pathologie aanwezig is bij de geboorte of dat dit later in het leven zich
ontwikkelt. Meer kennis op dit gebied is wenselijk opdat er een passend
behandelprotocol ontwikkeld kan worden voor deze neusbijholtenpathologie.
Daarnaast kan dit onderzoek leiden tot eerdere interventies, die mogelijk het
beloop van de neusbijholtenpathologie gunstig kunnen beïnvloeden.
Doel van het onderzoek
Bepalen van de prevalentie van sinonasale pathologie op een CT-neusbijholten
bij kinderen met CF van verschillende leeftijden. Dit onderzoek zal zich met
name richten op het begin van sinonasale pathologie in relatie tot de
ontwikkeling van neusbijholten en bacteriële infecties.
Onderzoeksopzet
Cross-sectioneel onderzoek
Inschatting van belasting en risico
Een proefpersoon zal één keer het ziekenhuis bezoeken. Tijdens dit bezoek wordt
een CT-neusbijholten en een nasopharynx kweek afgenomen. In het HagaZiekenhuis
wordt een dual source flash CT-scan gebruikt om de stralenbelasting te
minimaliseren. De geschatte stralenbelasting van deze CT-scan zal 1 mSv zijn.
In het AMC wordt de Philips Brilliance CT gebruikt met een effectieve dosis van
1 mSv. Omdat neusbijholtenpathologie vaak voorkomt bij CF, maar de pathogenese
nog niet is opgehelderd, is het belangrijk om dit onderzoek te verrichten bij
patiënten met CF en specifiek kinderen.
Publiek
Leyweg 275
Den Haag 2545 CH
NL
Wetenschappelijk
Leyweg 275
Den Haag 2545 CH
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
* Bevestigde diagnose Cystic Fibrosis gebaseerd op genotypering of een positieve zweettest
* Leeftijd * 0 en <18 jaar
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
* Ernstige immunodeficiëntie (congenitaal of verworven)
* Congenitale mucociliaire disfunctie anders dan CF (bv. primaire ciliaire dyskinesie)
* ASA syndroom (trias van Samter; neuspoliepen, astma and aspirine overgevoeligheid)
* Intranasale maligniteit
* Systemische vasculitis en granulomateuze ziekten (bv M. Wegener, sarcoidosis, Churg-Strauss syndroom)
* Recent (binnen 1 maand) CT-neusbijholten verricht
Opzet
Deelname
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL43794.098.13 |
OMON | NL-OMON23697 |