Doel van het onderzoek is te evalueren wat het effect van het geven van gestandaardiseerde mondelinge, schriftelijke en audiovisuele voorlichting aan patiënten met LTH op de SEH is op het ontstaan en beloop van post traumatische klachten.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
Posttraumatische klachten na LTH
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Aanwezigheid van post traumatische klachten, volgens de Riversmead Post
Concussion Checklist.
Secundaire uitkomstmaten
Hervatting van normale dagelijkse werkzaamheden of andere activiteiten.
Achtergrond van het onderzoek
In de CBO richtlijn staat beschreven dat het aannemelijk is dat voorlichting en
geruststelling in de vroege fase na een LTH de ernst van mogelijke
posttraumatische klachten kan verminderen. Dit is echter gebaseerd op beperkte
literatuur.
Doel van het onderzoek
Doel van het onderzoek is te evalueren wat het effect van het geven van
gestandaardiseerde mondelinge, schriftelijke en audiovisuele voorlichting aan
patiënten met LTH op de SEH is op het ontstaan en beloop van post traumatische
klachten.
Onderzoeksopzet
Dubbelblind gerandomiseerde studie.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Patienten zullen na voorlichting om toestemming voor deelname aan de studie worden gevraagd. Indien toestemming wordt verleend, wordt de patient gerandomiseerd naar een interventie of controle groep. Beiden groepen krijgen vervolgens dezelfde gestandardiseerde basale informatie, zoals nu ook wordt gegeven. De interventiegroep ontvangt als interventie echter ook uitgebreide schriftelijke en audiovisuele voorlichting met meer achtergrond informatie over LTH en suggesties voor mogelijke coping strategieen bij post traumatische klachten.
Inschatting van belasting en risico
Patiënten die deelnemen aan de studie zullen door logistieke factoren en de
extra informatie die zij ontvangen, geschat 10-15 minuten langer op de SEH
verblijven. Daarnaast geven patienten toestemming dat er twee keer telefonisch
contact wordt opgenomen. Deze gesprekken zullen ongeveer 20 minuten duren. Er
zijn geen gezondheidsrisico's verbonden aan deelname aan deze studie. De
patienten in de interventiegroep die extra informatie ontvangen, zouden
mogelijk kunnen profiteren van een gunstiger beloop ten aanzien van de post
traumatische klachten.
Publiek
Leyweg 275
Den Haag 2545 CH
NL
Wetenschappelijk
Leyweg 275
Den Haag 2545 CH
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Volwassen patiënten met licht traumatisch hersenletsel (LTH), opgenomen op de afdeling spoedeisende hulp.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Niet in staat de Nederlandse taal te spreken of schrijven
Mentale retardatie of dementie, lijdend tot wilsonbekwaamheid
Afwijkende CT-cerebrum
Neurologische afwijkingen
Opzet
Deelname
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL43651.098.13 |