De effecten van toediening van hesperidine op vaatfunctie en barrierefunctie van de darm

Overgewicht is een steeds vaker voorkomende aandoening die gerelateerd is aan
veel ernstige ziektes, zoals suikerziekte (diabetes), verhoogd cholesterol en
hart- en vaatziekten. Overgewicht gaat ook gepaard met verslechtering van de
darmfunctie. De balans tussen de bacteriën in de dikke darm kan door
overgewicht verstoord raken, hierdoor kan er een milde ontsteking in de darmen
ontstaan. Hesperidine is het product dat in deze studie wordt onderzocht.
Hesperidine is een natuurlijk extract dat aanwezig is in veel soorten fruit en
groenten, met name in sinaasappels en andere citrusvruchten.
Uit eerder onderzoek blijkt dat de inname van hesperidine mogelijk een gunstig
effect heeft op de vaatfunctie, bloeddruk en de hoeveelheden suiker en vetten
in het bloed. Daarnaast is er enig bewijs dat hesperidine een positieve invloed
kan hebben op de barrièrefunctie van de darm.

Met dit onderzoek willen we graag meer inzicht krijgen in de werking van
hesperidine bij volwassenen met overgewicht. We kijken naar de effecten van
dagelijkse inname op de functie van de bloedvaten, de bloeddruk en hartslag, de
hoeveelheden suiker en vet in het bloed en de barrièrefunctie van de darm. Een
goede barrièrefunctie van de darm is van essentieel belang voor een gezonde
darmfunctie. Enerzijds zorgt de darm voor de opname van voedingsstoffen en
water, anderzijds vorm de darm een barrière tegen het binnendringen van
mogelijk schadelijke stoffen (bacteriën, schadelijke deeltjes uit voeding).
Ontregeling van de barrièrefunctie speelt een belangrijke rol bij het ontstaan
van verschillende ziektebeelden. Tenslotte willen we middels deze studie meer
inzicht krijgen hoe hesperidine door het lichaam wordt afgebroken en welke
afbraakproducten voor de gunstige effecten zorgen.

Dit onderzoek is opgezet als een gerandomiseerd, dubbelblind,
placebo-gecontroleerd, parallel design

Proefpersonen worden gerandomiseerd toegewezen aan een van de twee onderzoeksgroepen. Een groep krijgt eenmaal daags een capsule met 450 mg hesperidine en de andere groep krijgt eenmaal daags een capsule met 450 mg placebo (maltodextrine). Alle twee de groepen dienen gedurende 6 weken dit dagelijks in te nemen. De capsule moet vlak voor het ontbijt met een glas water (200 ml) worden ingenomen.

Er vindt een screeningsonderzoek plaats met bloedafname en het invullen van een
medische vragenlijst. Na toelating tot de studie dienen proefpersonen 3-5 maal
naar het onderzoekscentrum te komen voor een testdag, in totaal zal dit
maximaal 14 uur in beslag nemen. Daarnaast moeten zij gedurende 6 weken
dagelijks vlak voor het ontbijt een capsule innemen met het studieproduct of de
placebo. Zij mogen gedurende de hele studieperiode geen hesperidinebevattende
producten innemen en op de dag voorafgaand aan testdag 1 en 3 geen
voedingsproducten innemen die de FMD metingen kunnen beinvloeden. Tevens mogen
zij niet roken en de dag voor de testdagen mogen zij geen fysiek zware
inspanning leveren, geen alcohol drinken en moeten zij nuchter op de testdag
verschijnen. Gedurende de verschillende testdagen vinden de volgende metingen
plaats:
- bloedafnames (maximaal: 1x6 mL (screening) + 118 mL (testdag1) + 8 mL
(testdag2) + 110 mL (testdag3) = 242 mL)
- FMD-metingen (2 keer per testdag; eventueel 2 extra voor kwaliteitscontrole
--> in totaal maximaal 6 FMD-metingen)
- Bloeddruk- en hartslagmetingen (gedurende testdag op 3 verschillende
tijdstippen --> in totaal 6 metingen)
- verzamelen ontlasting (3 maal)
- verzamelen urine aan begin van testdag (2 maal)
- verzamelen urine tijdens testdag gedurende 4 uur (2 maal)
- Invullen voedingsdagboek (2 maal gedurende 3 dagen)