Het primaire doel van deze studie is om het effect van een standaard en vroeg uitgevoerde RM in net geintubeerde ICU-patienten te evalueren. Het secundaire doel is om te bepalen wat het effect van een vroege RM is op de cardiale functie van ICU-…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Luchtwegaandoeningen NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Het primaire eindpunt in regionale luchthoudendheid van de longen, gemeten door
EIT.
Secundaire uitkomstmaten
Het secundaire eindpunt is rechter ventrikel (RV)-functie gemeten door de
contractiele-, preload-, en afterload-parameters tijdens TTE.
Achtergrond van het onderzoek
Mechanische beademing waarbij het zogenaamde 'open-long' concept wordt
gebruikt, zou de oxygenatie kunnen verbeteren en ventilator-associated lung
injury in intensive care (ICU)-patienten kunnen verminderen. De 'open long'
aanpak bestaat onder andere uit recruitment maneuvers (RMs). Het is niet
duidelijk wanneer een RM verricht moet worden: bij iedereen die net geintubeerd
is, of alleen op indicatie wanneer de oxygenatie verslechterd. Het is ook
onduidelijk wat voor effect een RM heeft op de cardiale functie van
ICU-patienten.
Doel van het onderzoek
Het primaire doel van deze studie is om het effect van een standaard en vroeg
uitgevoerde RM in net geintubeerde ICU-patienten te evalueren. Het secundaire
doel is om te bepalen wat het effect van een vroege RM is op de cardiale
functie van ICU-patienten. Onze hypothese is dat een vroege RM een blijvende
verbetering van de luchthoudendheid teweeg brengt, waarbij de cardiale functie
wordt verbeterd.
Onderzoeksopzet
Deze studie is een single-center randomized controlled trial van ICU-patienten
die geintubeerd moeten worden om mechanisch geventileerd te kunnen worden.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Alle net geintubeerde kritiek zieke patienten zullen worden gerandomiseerd tussen ventilatie voorafgegaan door een vroege RM (binnen dertig minuten na intubatie) of ventilatie zonder een vroege RM (een RM zal dan alleen verricht worden wanneer de oxygenatie ernstig bedreigd wordt). De luchthoudendheid van de longen zal worden bepaald door electrische impedantie tomografie (EIT), de cardiale functie dmv een trans-thoracale echocardiografie (TTE). EIT en TTE worden direct na intubatie verricht en na 1 uur, 2 uur en 24 uur.
Inschatting van belasting en risico
Een RM is een veilige procedure in ervaren handen. In deze studie zal een RM
alleen verricht worden door daarvoor opgeleide IC-artsen. Patienten die worden
gerandomiseerd voor een vroege RM zouden voordeel kunnen hebben van deze
studie. EIT en TTE zijn niet invasief en standaard procedures op onze IC.
Daarnaast worden deze onderzoeken voornamelijk verricht wanneer patienten nog
gesedeerd zijn.
Publiek
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105 AZ
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105 AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Alle patienten die geintubeerd moeten worden voor beademing op de intensive care
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
o Leeftijd < 18 years
Aanwezigheid van een pacemaker of automatic cardiac defibrillator
o Aanwezigheid van een implantable pump
o Aanwezigheid van thoracale drains
o Huidafwijkingen die de electrodes op de huid niet verdragen
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL43859.018.13 |