Heeft de toevoeging van oligosacchariden aan zuigelingen voeding in het eerste levensjaar een effect op de incidentie van atopische ziekten en infecties van het 5e tot en met het 7e levensjaar bij gezonde kinderen?
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Immuunstoornissen NEG
- Virale infectieziekten
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
atopische aandoeningen
infecties
biochemische parameters van de immuunstatus (optioneel)
ontlastingsparameters
Secundaire uitkomstmaten
safety: functionele gastrointestinale klachten
Achtergrond van het onderzoek
In MIPS 1 werd in een gerandomiseerde dubbelblinde placebogecontroleerde
multicenterstudie naar het effect van aan zuigelingen toegevoegde
oligosacchariden gevonden dat de incidentie van atopische aandoeningen werd
verlaagd in het eerste levensjaar bij gezonde zuigelingen. Er werd geen effect
gevonden op het aantal koortsepisoden. Het vervolgonderzoek laat (voorlopige
analyses) een negatief resultaat zien.
Doel van het onderzoek
Heeft de toevoeging van oligosacchariden aan zuigelingen voeding in het eerste
levensjaar een effect op de incidentie van atopische ziekten en infecties van
het 5e tot en met het 7e levensjaar bij gezonde kinderen?
Onderzoeksopzet
Observationeel follow up onderzoek van het gehele cohort zuigelingen dat heeft
deelgenomen aan MIPS 1 en 2 in het centrum Groningen
Inschatting van belasting en risico
voor de deelnemende kinderen is de belasting minimaal
-lichamelijk onderzoek in de thuissituatie
venapunctie (in de thuissituatie) indien separaat informed consent is gegeven
de ouders houden een dagboekje bij en worden ieder half jaar gebeld
daarnaast bewarenzij op de dag van het huisbezoek een faecesmonster
Publiek
Hanzeplein 1
Groningen 9700 RB
NL
Wetenschappelijk
Hanzeplein 1
Groningen 9700 RB
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Deelname MIPS 1 en 2 en informed consent
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Geen
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL43524.042.13 |