De doelen zijn: (1) het identificeren van barriëres en perspectieven in zowel het werven van de onderzoekspopulatie als de uitvoeringsfase van het onderzoek wat vervolgonderzoek (bij kwetsbare ouderen of grootschalig onderzoek) zal faciliteren; 2)…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
leeftijdsgebonden achteruitgang in cognitie
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaat is cognitief functioneren gemeten met
neuropsychologische testen voor executief functioneren en geheugen. Daarnaast
wordt de uitvoerbaarheid in kaart gebracht door middel van het inventariseren
van de aanwezigheid, uitvoering volgens protocol, negatieve bijwerkingen en
ervaren comfort.
Secundaire uitkomstmaten
Secondaire uitkomstmaten zijn niet van toepassing.
Achtergrond van het onderzoek
Met de vergrijzing van de bevolking neemt aantal mensen met cognitieve
aandoeningen als Mild Cognitive Impairment (MCI) en dementie sterk toe.
Interventies die de cognitieve achtergang kunnen afremmen of uitstellen zijn
uiterst gewenst. Medicatie heeft beperkte effecten en vaak negatieve
bijwerkingen. Lichamelijke activiteit kan cognitie positief beinvloeden maar is
minder uitvoerbaar voor de subpopulatie met lichamelijke beperkingen. Passieve
Whole Body Vibration (WBV) toegediend middels een stoel is mogelijk een
efficiënt en kosten-effectief alternatief. In jonge en oude muizen blijkt WBV
effectief ter verbetering van motorische prestaties, leren en geheugen. Uit
humaan onderzoek blijkt deze vorm van WBV positieve effecten te hebben op
aandacht en set-shifting bij jonge mensen en bij mensen met
aandachtsstoornissen. Deze nieuwe benadering is nog niet onderzocht bij oudere
mensen. Daarom wordt deze pilot studie voorgesteld waarin de uitvoerbaarheid en
de effecten van WBV op het cognitieve functioneren worden onderzocht bij
gezonde ouderen.
Doel van het onderzoek
De doelen zijn: (1) het identificeren van barriëres en perspectieven in zowel
het werven van de onderzoekspopulatie als de uitvoeringsfase van het onderzoek
wat vervolgonderzoek (bij kwetsbare ouderen of grootschalig onderzoek) zal
faciliteren; 2) het bepalen van initiële effectgroottes ten behoeve van
berekeningen ten aanzien van gewenste steekproefomvang in grootschaliger
vervolgonderzoek.
Onderzoeksopzet
Deze pilot studie is een dubbelblind gerandomiseerde onderzoek met
controlegroep.
Onderzoeksproduct en/of interventie
De experimentele interventie bestaat uit passieve WBV toegediend middels een stoel, 4 sessies per week, 4 minuten per sessie gedurende 5 weken met een vibratie frequentie van 30Hz en een amplitude van 1mm. Hierbij wordt een therapeutische beweegplatform van VitaCare gebruikt. De controle interventie bestaat uit een placebo interventie met dezelfde procedures als de experimentele interventie, maar met een frequentie van 1Hz.
Inschatting van belasting en risico
De interventie zal uitgevoerd worden in de directe woonomgeving van de
deelnemers. De sessies zijn van korte duur (4 minuten per sessie), maar het
totale aantal sessies is aanzienlijk (23 sessies inclusief interventie en
metingen). De interventie wordt bij jongere populaties niet als vermoeiend of
oncomfortabel ervaren. De metingen bestaan uit neuropsychologische testen met
taken waarbij de deelnemer moet antwoorden op vragen. WBV is veilig en de
interventie wordt individueel begeleid. Daarom brengt deelname geen risico's
met zich mee. De experimentele groep zou voordeel bij de interventie kunnen
hebben middels een verbetering van het cognitieve functioneren. Voor de
controlegroep wordt geen vooruitgang in cognitief functioneren verwacht. Beide
groepen kunnen echter plezier hebben aan de deelname en de aandacht gedurende
de interventie en tijdens de metingen kunnen waarderen.
Publiek
A. Deusinglaan 1
Groningen 9713AV
NL
Wetenschappelijk
A. Deusinglaan 1
Groningen 9713AV
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Leeftijd 65 jaar of ouder
MMSE score tussen 28-30
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
rolstoel gebonden
ernstige cardiovasculaire problematiek
cerebraal trauma
epilepsie
snel progressieve of terminale ziekte
degeneratieve neurologische aandoening (voor substudie 3 anders dan MCI/mild dementia)
geschiedenis van alcohol of drugs misbruik
depressie
ernstige visuele problemen
ernstige auditieve problemen
problemen met de Nederlandse taal
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL44727.042.13 |