We onderzoeken of opname van insuline in skeletspier interstitium verminderd is patienten met suikerziekte zowel in de nuchtere als postprandiale toestand.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Glucosemetabolismestoornissen (incl. diabetes mellitus)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Is insuline opname vanuit de microcirculatie naar het skeletspier interstitium
verstoord in patiente met suikerziekte vergeleken met proefpersonen zonder
suikerziekte, zowel in nuchtere toestand als postprandiaal? (specifieke
uitkomstvariabelen staan beschreven in het protocol op pagina 7).
Secundaire uitkomstmaten
Wat zijn determinanten van insuline opname in patienten met suikerziekte en
deelnemers zonder suikerziekte. Zijn glucose en insuline opname anders
gerelateerd in patienten met suikerziekte in vergelijking met patienten zonder
suikerziekte? Is insuline opname in skeletspier interstitium gekoppeld aan
paramters van glucose regulatie zoals bijvoorbeeld nuchter glucose of HbA1C?
Achtergrond van het onderzoek
Verstoorde glucose opname door de skeletspier is belangrijk kenmerk van type 2
diabetes mellitus (suikerziekte) and draagt aan belangrijke mate bij aan
postprandiale hyperglykemie. Glucose opname wordt gefaciliteerd door insuline,
dat glucose opname in de spier stimuleert na binding met de insuline receptor
die gelegen is op de membraan van skeletspiercellen. Echter, insuline
beinvloedt ook endotheelcellen, resulterend in toegenomen bloedstroom en
vegroting van het capillair bed, waardoor er meer ruimte is voor uitwisseling
van metabolieten. Er is enig bewijs dat opname van insuline in het skeletspier
interstitium ook van fysiologisch belang is bij de opname van glucose, echter
het is onbekend of dit proces verstoord is in patienten met suikerziekte. Wij
denken dat er sprake is van gestoorde opname van insuline in het skeletspier
interstitium (dus verminderde transendotheliaal transport van insuline) in
patienten met suikerziekte en dat dit bijdraagt aan de gestoorde glucose
tolerantie.
Doel van het onderzoek
We onderzoeken of opname van insuline in skeletspier interstitium verminderd is
patienten met suikerziekte zowel in de nuchtere als postprandiale toestand.
Onderzoeksopzet
Een prospectieve, single-center studie wordt verricht in 50 patienten met
suikerziekte en 50 controle personen zonder suikerziekte. Tijdens electieve
hartcatheterisatie zullen arterioveneuze (AV) gradienten van glucose en
insuline worden gemeten over de onderarm. In elke groep zullen 25 deelnemers
nuchter 25 deelnemers in de postprandiale staat worden gemeten. Hormonen en
metabolieten van interesse zullen worden gemeten.
Inschatting van belasting en risico
Er zijn geen gezondheidsrisico's door deelname aan dit onderzoek
Publiek
Boerhaavelaan 22
Haarlem 2035RC
NL
Wetenschappelijk
Boerhaavelaan 22
Haarlem 2035RC
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Inclusie criteria voor alle deelnemers:
- getekend informed consent
- hemodynamisch stabiel met een systolische blood druk > 100 mmHg
Inclusie criteria voor proefpersonen zonder diabetes:
- leeftijd tussen 30 en 80 jaar
- nuchter glucose < 7.0 mmol/L en HbA1C < 6.5% (= < 48 mmol/mol)
Inclusion criteria voor diabetes patienten:
- leeftijd tussen 30 en 80 jaar
- nuchter glucose > 7.0 mmol/L of HbA1C > 6.5 (= > 48 mmol/mol) of bekende diabetes patient
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Exclusion criteria voor alle deelnemers:
- myocard infarct bepaald door verhoogde hartenzymen
- recente deelname in een andere study (binnen 90 dagen)
- bloeddonatie afgelopen 90 dagen
- onvermogen tot het begrpijpen van studie protocol/doel door taalbarriere of mentaal onvermogen
- recent gebruik van glucocorticoiden
Exclusie criteria voor proefpersonen zonder diabetes:
- bekend met diabetes of gebruik van glucose-verlagende medicatie
Exclusie criteria voor diabetes patienten:
- behandeling met insuline
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL45266.094.13 |