Endobiliaire radiofrequente ablatie als behandeling voor geoccludeerde extra-hepatische biliaire metalen stents: een prospectieve multicenter haalbaarheidsstudie.

Patienten met een maligne galwegobstructie ten gevolge van een irresectabel
pancreas- of cholangiocarcinoom met een levensverwachting van meer dan 3
maanden worden behandeld met het plaatsen van een metalen stent via ERCP.
Helaas wordt langdurige doorgankelijkheid van deze stents beperkt door stent
occlusie, wat in het merendeel van de gevallen veroorzaakt wordt door weefsel
ingroei. Deze complicatie vereist een re-interventie, die momenteel bestaat uit
het endoscopisch plaatsen van een nieuwe stent door de oude stent heen
(stent-in-stent) of een radiologische percutane drainage. Endobiliaire
radiofrequente ablatie (RFA) is een relatief nieuwe endoscopische techniek, die
gebruikt zou kunnen worden om geoccludeerde biliaire metalen stents ten gevolge
van weefselingroei te openen.

De veiligheid en effectiviteit van endobiliaire RFA als behandeling van
biliaire metalen stentocclusie ten gevolge van weefselingroei evalueren.

Multicenter niet-gerandomiseerde prospectieve open-label haalbaarheidsstudie

Toediening van endobiliaire RFA middels ERCP via de HabibTM EndoHPB catheter ter plaatse van de biliare obstructie gedurende 2 minuten op een stand van 7 Watt.

Er wordt een vergelijkbaar complicatierisico verwacht met betrekking tot het
inbrengen van de EndoHPB katheter over een voerdraad in de ductus choledochus
ten aanzien van standaard katheters, die gebruikt worden tijdens ERCP. Het
gebruik van endobiliaire RFA is bedoeld om lokale coagulatieve weefselnecrose
van het ingegroeide weefsel wat de metale stent blokkeert te bewerkstelligen.
Mogelijke complicaties die gepaard kunnen gaan met de lokale applicatie van RFA
zijn schade aan het omringend weefsel, perforatie, gallekkage of abcesformatie.
Deze complicaties traden overigens niet op in voorgaande klinische studies met
de EndoHPB katheter en de risico's worden beperkt door de laagste Wattage
instellingen te gebruiken, zoals bepaald in dierstudies.
Patienten kunnen de telefonische follow-up contacten als belastend ervaren. Een
mogelijk voordeel van endobiliaire RFA is een langere doorgankelijkheid van de
galwegen, wat zich eventueel kan vertalen in een betere kwaliteit van leven en
een lager percentage lange termijn complicaties.