Stimulux: optimaliseren van de blootstelling van de retina aan blauw licht voor niet-visuele responsen en visueel comfort

Stimulux **® is een nieuw te ontwerpen medisch product voor het gebruik van
licht als therapie. Het bestaat uit een bril voorzien van blauwe
LED-verlichting. Belangrijkste onderzoeksvraag van het onderzoek is: Is de
lichthoek belangrijk voor niet-visuele reacties en zo ja, zijn de effecten op
verschillende niet-visuele reacties verschillend afhankelijk van de
belichtingshoek.

Belangrijkste doel van de studie is de optimale belichtingshoek en intensiteit
bepalen voor het opwekken van niet-visuele responsies met behulp van blauwe LED
verlichting in een bril.

Binnen proefpersoon, gerandomizeerde cross-over studie

Blootstelling aan blauwe LED verlichting gemonteerd op een bril, met varierende intensiteit en varierende invalshoeken. In studie 1 zullen deelnemers blootgesteld worden aan lichtpulsen van 30 sec. In studie 2 zullen deelnemers bij een beperkte keuze van invalshoek en intensiteit, gebaseerd op resultaten uit de eerste studie, blootgesteld worden aan lichtpulsen van 1.5 uur.

Er zijn geen verwachte risico's bij deelname aan deze studie. Blootstelling aan
de blauwe LED verlichting met behulp van Stimulux is door 2 onafhankelijke,
gerenommeerde instituten veilig bevonden. Er is geen risico voor de zogenaamde
Blue-Light hazard. Visueel comfort, en eventuele klachten zullen worden
gemonitord. Voorafgaand en volgende op studie 2, met de lange blootstelling
zullen de deelnemers voor de zekerheid een oogonderzoek ondergaan bij de
oogheelkunde kliniek.
De inzet van de gezonde deelnemers met betrekking tot tijd en belasting is
relatief gering. Studie 1 duurt 2 uur op 1 ochtend of 1 middag waarbij de
deelnemers voldoende rustpauzes tussen de metingen door krijgen omdat ze voor
de metingen volledig stil moeten zitten. Bij studie 2 wordt iets meer gevraagd,
hiervoor komen de deelnemers 5 avonden gedurende 3.5 per keer naar het
instituut en zullen hierdoor enige slaapdeprivatie ondergaan. De metingen zoals
speeksel afname en het uitvoeren van enige testjes en vragenlijsten op de
computere naar alertheid zijn niet belastend.