De effecten van een open wig HTO op de resulaten van een totale knie prothese bepalen.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Gewrichtsaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomst van het onderzoek is functionaliteit van de knie, bepaald
middels de KOOS.
Secundaire uitkomstmaten
De secundaire uitkomsten zullen bestaan uit een verschil in aanwezigheid van
complicaties (fracturen naast de prothese, patella infera, infectie, prothese
loslating en re-operatie) tussen de index en de controle groep. Daarnaast
zullen wij de range of motion, duur van bloedleegte, bloedverlies en de
noodzaak om een release te doen van het kapsel vergelijken tussen de groepen.
Achtergrond van het onderzoek
Een valgus open wig hoge tibiakop osteotomie (HTO) is een relatief nieuwe
techniek om een correctie van de mechanische beenas te verkrijgen in patiënten
met mediale gonartrose. Het doel van de valgus HTO is om een totale knie
prothese (TKP) zo lang mogelijk uit te stellen of te voorkomen. Toch hebben
veel patiënten een TKP nodig na een HTO. Momenteel is nog weinig bekend over de
effecten van een open wig HTO op de resultaten van een totale knie.
Doel van het onderzoek
De effecten van een open wig HTO op de resulaten van een totale knie prothese
bepalen.
Onderzoeksopzet
Matched case-control studie.
Inschatting van belasting en risico
De belasting is voornamelijk tijd (polikliniek bezoek en het invullen van de
vragenlijsten) en straling (drie röntgenfoto*s; een langebeen opname, laterale
en anteroposterieure opname van de knie). Aan de patiënten wordt
reiskostenvergoeding aangeboden.
Publiek
's Gravendijkwal 230
Rotterdam 3000 CA
NL
Wetenschappelijk
's Gravendijkwal 230
Rotterdam 3000 CA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Alle patienten met een open wig hoge tibiakop osteotomie waarna later een totale knie prothese is geplaatst worden gevraagd om mee te doen in de index groep. De controle groep zal bestaan uit patienten met een primaire totale knie prothese.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Patienten met een revisie van hun totale knie prothese worden niet toegelaten in de studie. Daarnaast worden patienten met een onvoldoende beheersing van de Nederlandse taal geexcludeerd.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL44148.078.13 |