Spalktherapie bij CMC-1 artrose: welke spalk geeft het meeste pijnreductie?

CMC-1 artrose is een veelvoorkomende aandoening, m.n. bij vrouwen boven de
leeftijd van 40 jaar. De hoofdklacht is pijn tijdens gebruik van de duim en
functieverlies t.g.v. pijn. Er zijn vele verschillende typen spalken
verkrijgbaar om deze symptomen te behandelen, het is echter onduidelijk welk
type spalk het meeste pijnreductie geeft, welke spalk door patienten wordt
geprefereerd en welke factoren compliance met spalktherapie beinvloeden.

(1) Analyseren van het verschil in pijn en handfunctie tussen een
opmaatgemaakte spalk en een fabrieksspalk (Push-brace) bij patienten met CMC-1
artrose.
(2) Het bepalen van de compliance en factoren die deze compliance beinvloeden
van spalktherapie bij patienten met CMC-1 artrose.

Prospectieve cross-over gerandomiseerd controle onderzoek.

Patienten krijgen de eerste spalk, die zij twee weken gebruiken. Na een washout periode van twee weken krijgen zij de tweede spalk die zij eveneens twee weken gebruiken. Er zullen metingen gedaan worden vooraf en na afloop van iedere testperiode. De volgorde waarin de spalken worden getest is gerandomiseerd.

Er zullen 4 bezoeken aan de polikliniek zijn gedurende het onderzoek in plaats
van de twee tot drie bezoeken die gebruikelijk zijn voor patienten buiten
onderzoeksverband. Tijdens deze bezoeken zal de opmaatgemaakte spalk worden
gemaakt, de fabrieksspalk (Push-brace) worden gepast en testen worden
afgenomen. Daarnaast wordt patienten gevraagd 4 vragenlijsten in te vullen en
een dagelijks dagboek. Er is geen sprake van invasieve testen of onderzoeken.
Beide spalken zijn veilig in gebruik. Aan het begin van de studie moet er een
recente rontgenfoto beschikbaar zijn (<1 jaar oud) ter classificatie van de
ernst van de artrose. Dit correspondeert met standaardzorg voor patienten die
de polikliniek bezoeken en wordt derhalve niet als een extra belasting voor de
patienten gezien.