Te onderzoeken of butyrate effect heeft op de metabole activteit van bruin vetweefsel en insuline gevoeligheid
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Glucosemetabolismestoornissen (incl. diabetes mellitus)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Verschillen in bruin vetweefsel activiteit en insuline gevoeligheid voor en na
butyraat behandeling.
Secundaire uitkomstmaten
Het verschil in metabole activiteit in rust voor en na butyraat behandeling
bepalen, het verschil in fecale darmicrobiota en facale energie excretie voor
en na butyraat behandeling en het bepalen van de effecten van butyraat op gen-
en eitwitexpressie in subcutaan vetweefsel.
Achtergrond van het onderzoek
Bruin vet weefsel is gedacht betrokken te zijn bij het humaan metabolisme doch
de mechanismes waardoor dit bruin vetweefsel geactiveerd wordt blijft onbekend.
Recente data in diabetische muizen hebben gesuggereerd dat intestinale
microbiota en hun product butyraat effect hebben op gewicht, glucose
metabolisme en mogelijk de activatie van bruin vet weefsel. Omdat reeds bekend
is dat orale butyraat behandeling in mensen veilig is, willen wij een
interventie onderzoek doen, in enerzijds slanke gezonde mannen en anderzijds
obese insuline resistente mannen, naar het effect van orale butyraat suppletie
(4 g/dag) gedurende 1 maand.
Doel van het onderzoek
Te onderzoeken of butyrate effect heeft op de metabole activteit van bruin
vetweefsel en insuline gevoeligheid
Onderzoeksopzet
interventie onderzoek
Onderzoeksproduct en/of interventie
Patienten zullen behandeld worden met 4 gram butyraat per dag, gedurende 4 weken. Een FDG-PET-CT voor BAT activatie, een hyperinsulinaemische normoglycaemische clamp voor insuline gevoeligheid en een subcutane vet biopsie zal gedaan worden op baseline en 4 weken na behandeling.
Inschatting van belasting en risico
Er zijn mininale risico's verbonden aan het onderzoek. Van de subcutane
vetbiopsie kan men (nadat de verdoving uitgewerkt is) wat last hebben van
locale pijn en een blauwe plek, dit gaat vanzelf over. De stralingsdosis van 2
tracers+scans is totaal 10 mSV, dit valt binnen de internationale limieten
zoals die gesteld zijn voor proefpersonen. Hierbij dient wel opgemerkt te
worden dat men als proefpersoon niet vaker dan eenmaal per jaar aan een
dergelijke exra stralenbelasting ten behoeven van wetenschappelijk onderzoek
dient te worden blootgesteld. Het inbrengen van het infuus kan als onaangenaam
worden ervaren en er bestaat een kleine kans op het ontwikkelen van flebitis
ter plaatse van het infuus.
Publiek
Meibergdreef 9 9
Amsterdam ZO 1105 AZ
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9 9
Amsterdam ZO 1105 AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Groep A: slanke gezonde mannen, leeftijd > 18 jaar, BMI 18-25 m/kg
Groep B: mannen, leeftijd >18 jaar, BMI > 25 m/kg
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Groep A: roken, medicatiegebruik, participatie aan research protocol waar radiatie blootstelling mee gepaard ging.
Groep B: roken, medicatiegebruik, participatie aan research protocol waar radiatie bloodstelling mee gepaard ging.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL45774.018.13 |