Het ophelderen van de rol van corticale inhibitie in PGES. Dit is een pilotstudie.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Convulsies (incl. subtypes)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
TMS maten van corticale exciteerbaarheid (Motor threshold, Motor evoked
potential amplitude, cortical silent period, short and long recovery curves).
Secundaire uitkomstmaten
Level epilepsie medicijnen in het bloed.
Achtergrond van het onderzoek
Mensen met epilepsie hebben een grotere kans plotseling te overlijden dan
mensen zonder epilepsie. Dit heet SUDEP, sudden unexpected death in epilepsy.
In de afgelopen zijn meerdere fenomenen die geassocieerd zijn met epilepsie en
aanvallen gekoppeld aan SUDEP. Een van deze fenomenen is post-ictale
gegeneraliseerde EEG suppressie. Dit wordt vaak gezien bij mensen met
convulsieve aanvallen. Het mechanisme dat aan PGES ten grondslag ligt is
onbekend. Er wordt gesuggereerd dat het veroorzaakt wordt door excessieve
corticale inhibitie, in reactie op de convulsieve aanval. Transcraniele
Magnetische Stimulatie (TMS) is een techniek waarmee in de peri-ictale fase
inhibitoire netwerken betrouwbaar bestudeerd kunnen worden.
Doel van het onderzoek
Het ophelderen van de rol van corticale inhibitie in PGES. Dit is een
pilotstudie.
Onderzoeksopzet
Observationele pilot studie
Inschatting van belasting en risico
TMS is een veilige techniek die goed wordt getolereerd door de meeste mensen.
TMS zal elke ochtend gedurend 5 dagen (baseline) gedaan worden en maximaal 3
keer in de post-ictale fase.
TMS kan aanvallen uitlokken bij mensen die epilepsie hebben. De kans op een
aanval wordt geschat op 2.8% bij mensen met epilepsie die medicijnen afbouwen.
Hoewel dit als ongewenst neveneffect gezien kan worden, is het in deze
pre-chirurgische setting niet problematisch omdat mensen speciaal opgenomen
zijn voor de registratie van aanvallen.
Publiek
Achterweg 5
Heemstede 2103SW
NL
Wetenschappelijk
Achterweg 5
Heemstede 2103SW
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- 18 jaar of ouder
- Frequente aanvallen (elke type) >1 per week
- Frequente convulsieve aanvallen (>1 per 2 maanden)
- Terugkerend nachtelijke aanvallen
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Zwangerschap
- Gebruik van medicijnen die cortical exciteerbaarheid beinvloeden (anders dan medicijnen tegen epilepsie, bijvoorbeeld b-blockers).
- performaal IQ <80
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL45936.058.13 |