De feasibility, effectiviteit en veiligheid van een intensieve PE behandeling binnen een Dialectische gedragstherapie voor patiënten met een PTSS en een co-morbide BPS onderzoeken.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Angststoornissen en -symptomen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
- PTSS symptomen gemeten met de PTSS-klachtenschaal
- Veiligheid gemeten door het optreden van aversieve ervaringen zoals
suïcidepogingen, non-suïcidaal zelfbeschadigend gedrag en gebruik maken van
crisisservices
- Voor het meten van de mate van gehoorzaamheid aan behandeling, worden
geannuleerde afspraken bijgehouden tijdens de DGT en PE programma's, en
daarnaast ook uitval van behandeling.
- Ernst van PTSS symptomen wordt gemeten met een klinisch interview: het
Klinisch Interview voor PTSS (KIP)
- Subjectieve maat van verbetering wordt met de Global Severity Index (GSI)
gemeten.
Secundaire uitkomstmaten
- Ernst van borderline persoonlijkheidsstoornis wordt gemeten middels de
Borderline Personality Severity Index (BPDSI)
- Depressie zal worden gemeten met de Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
- Dissociatie wordt gemeten met de Dissociative Experiences Scale - revised
version (DES-II)
- Posttraumatische cognities worden gemeten met de Nederlandse versie van de
Posttraumatic Cognitions Inventory (PTCI)
Achtergrond van het onderzoek
Nadat mensen een traumatische gebeurtenis hebben meegemaakt, lopen zij het
risico om een posttraumatische stress stoornis (PTSS) te ontwikkelen. Patiënten
met een PTSS, geclassificeerd in de DSM-IV als een angststoornis, herbeleven
die traumatische gebeurtenis keer op keer in de vorm van flashbacks en
nachtmerries. Deze herbelevingen zijn zeer beangstigend voor hen. Daarom
vermijden ze zoveel mogelijk aan de traumatische ervaring te denken. Ook
vermijden zij interne en externe stimuli die de traumatische ervaringen
symboliseren. Daarnaast zijn ze continu waakzaam voor mogelijk gevaar wat leidt
tot ernstige slaap- en concentratieproblematiek. Er is een hoge mate van
co-morbiditeit tussen PTSS en een borderline persoonlijkheidsstoornis (BPS)
aangetoond. Ondanks dat effectieve behandelingen voor PTSS zoals Prolonged
Exposure (PE) beschikbaar zijn, worden patiënten met BPS standaard uitgesloten
van klinische studies. Dit is gebaseerd op de overtuiging dat BPS patiënten
geen traumagerichte behandeling kunnen verdragen en zelfs hierdoor kunnen
verslechteren. Echter, in recente studies die aangepaste PE behandelingen,
zowel als een opzichzelfstaande behandeling als in combinatie met Dialectische
gedragstherapie (DGT), hebben onderzocht bij de BPS populatie zijn
veelbelovende resultaten getoond. Wij hebben een kortdurende, intensieve PE
behandelingen voor PTSS patiënten met ernstige co-morbiditeit zoals BPS
ontwikkeld. Het voorkomen van uitval, een veelvoorkomend probleem in de BPS
populatie, kan een belangrijk voordeel van deze kortdurende behandeling zijn.
Het doel van deze huidige studie is het onderzoeken van de feasibility,
effectiviteit en veiligheid van een intensieve versie van PE voor PTSS met een
co-morbide BPS.
Doel van het onderzoek
De feasibility, effectiviteit en veiligheid van een intensieve PE behandeling
binnen een Dialectische gedragstherapie voor patiënten met een PTSS en een
co-morbide BPS onderzoeken.
Onderzoeksopzet
Deze studie heeft een multiple baseline design waarbij patiënten gerandomiseerd
aan drie verschillende variaties van baseline lengte worden toebedeeld.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Patiënten krijgen Dialectische gedragstherapie waaraan intensieve Prolonged exposure wordt toegevoegd zodra de patient zijn (non-)suïcidale zelfbeschadigende gedragingen voldoende onder controle heeft.
Inschatting van belasting en risico
De belasting en risico*s van de huidige studie zijn beperkt. Er wordt verwacht
dat de intensieve PE therapie een effectieve en veilige vorm van behandeling
is.
Publiek
Tarweweg 2
Nijmegen 6543 AM
NL
Wetenschappelijk
Tarweweg 2
Nijmegen 6543 AM
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Algemene inclusiecriteria voor de studie:
- Leeftijd tussen 18 en 65 jaar
- Huidige DSM-IV diagnose PTSS vastgesteld met een gestructureerd diagnostisch interview (CAPS-1) en een ernst score van CAPS > 50
- Huidige DSM-IV diagnose BPS vastgesteld met een gestandaardiseerd, semi gestructureerd diagnostisch interview (SCID-II)
- Recente en/of dreigend suïcidaal gedrag of ernstige automutilatie;Inclusiecriteria om te starten met Prolonged exposure
- Geen directe suïcidedreiging
- Geen recente suïcidepogingen of ernstige zelfbeschadiging
- PTSS is de belangrijkste hulpvraag van de patiënt
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Psychotische of waanstoornissen (huidig of in het verleden)
- Bipolaire stoornis
- Middelenmisbruik of afhankelijkheid, of alcoholmisbruik of afhankelijkheid
- Mentale retardatie
- Nederlandse taal onvoldoende machtig zijn
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL45770.091.13 |