Primaire doel:Subjectieve verbetering van urine verlies gemeten met vragenlijst (PGI-I)Secundaire doelen:Objectieve (middels stress test, padtest, mictielijst, Sandvik score) en subjectieve genezing van het urine verlies (vragenlijsten)Complicaties…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Blaas- en blaashalsaandoeningen (excl. stenen)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Primaire doel:
Subjectieve verbetering van urine verlies gemeten met vragenlijst (PGI-I)
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire doelen:
Objectieve (middels stress test, padtest, mictielijst, Sandvik score) en
subjectieve genezing van het urine verlies (vragenlijsten)
Complicaties en nieuw ontstane urogenitale klachten
Effect op ontlastingspatroon (vragenlijsten)
Effect op sexuele beleving (vragenlijsten)
Ongemak van de behandeling (VAS score)
Kosten/ effectiviteits analyse
Achtergrond van het onderzoek
Conservatieve behandeling van urine incontinentie is de eerste keuze.
Uit onderzoek blijkt dat fysiotherapie fysiek belastend kan zijn voor de
patient aangezien er van hulpmiddelen gebruik wordt gemaakt die vaginaal
ingebracht worden. Bij een groot aantal patienten heeft fysiotherapie of
blaastraining onvoldoende effect waardoor er alternatieve behandelingstraject
wordt ingezet.
Electromagnetische stimulatie is een reeds langer bestaande behandeling waarvan
nog weinig gebruik wordt gemaakt en wisselende resultaten worden gezien in de
diverse voorgaande studies. De QRS pelvicenter is een vernieuwde uitvoering van
de reeds bestaande electromagnetische stoel. Voordelen van deze therapie zijn
dat er geen fysieke belasting is voor de patiente en de optimale effect eerder
wordt verwacht, namelijk bij 6 weken versus 3 tot 6 maanden bij fysiotherapie/
blaastraining.
Doel van het onderzoek
Primaire doel:
Subjectieve verbetering van urine verlies gemeten met vragenlijst (PGI-I)
Secundaire doelen:
Objectieve (middels stress test, padtest, mictielijst, Sandvik score) en
subjectieve genezing van het urine verlies (vragenlijsten)
Complicaties en nieuw ontstane urogenitale klachten
Effect op ontlastingspatroon (vragenlijsten)
Effect op sexuele beleving (vragenlijsten)
Ongemak van de behandeling (VAS score)
Kosten/ effectiviteits analyse
Onderzoeksopzet
Monocentrum prospectief onderzoek van 2 2-armige trials waarbij de patienten
met urgeincontinentie tussen blaastraining en electromagnetische stoel loten en
patienten met stressincontinentie tussen fysiotherapie en de electromagnetische
stoel.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Fysiotherapie en/ of blaastraining versus electromagnetische stimulatie.
Inschatting van belasting en risico
De belasting welke het onderzoek met zich meebrengt voor de patient bestaat uit
het invullen van vragenlijsten en het uitvoeren van padtests. Indien patiente
loot voor electromagnetische stimulatie 18 behandelsessies op de polikliniek in
het ziekenhuis. Indien patiente loot voor fysiotherapie of blaastraining
(standaard behandeling): geen extra ziekenhuis bezoeken.
Publiek
Dr. van Heesweg 2
Zwolle 8025 AB
NL
Wetenschappelijk
Dr. van Heesweg 2
Zwolle 8025 AB
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
urine incontinentie
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Metale of elektronische implantaten
Zwangerschap
Hartritmestoornissen
Chirurgische behandeling voor urine incontinentie in voorgeschiedenis
Maligniteit in het kleine bekken
Radiotherapie in de kleine bekken in de voorgeschiedenis
Fysiotherapie voor urine incontinentie in de afgelopen 6 maanden
Neurologische aandoeningen
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL46289.075.13 |