De huidige studie beoogt aan te tonen dat nietinvasieve bepaling van CO met de ccNexfin vergelijkbaar is met CO van de TTE.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
specifieke aandoeningen zijn niet van belang voor het onderzoek; daar het onderzoek in een cardiologische omgeving uitgevoerd zal worden, zullen meeste proefpersonen cardiologische aandoeningen hebben
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Cardiac output verkregen met het ccNexfin systeem en met TTE en
vergelijkbaarheid zoals bepaald door Bland-Altman-analyse.
Secundaire uitkomstmaten
Veranderingen in cardiac output verkregen met het ccNexfin systeem en met TTE
en vergelijkbaarheid zoals bepaald door correlatie / concordance analyse.
Incidentie van adverse events wordt bijgehouden.
Achtergrond van het onderzoek
Niet-invasieve bepaling van de cardiac output met behulp van ccNexfin maakt
monitoring van vrijwel elke patiënt in de operatiekamer mogelijk. Bijgevolg kan
de vloeistofbehoefte van de individuele patiënt beter worden beheerd, waardoor
de kans op postoperatieve complicaties en morbiditeit kleiner wordt.
Doel van het onderzoek
De huidige studie beoogt aan te tonen dat nietinvasieve bepaling van CO met de
ccNexfin vergelijkbaar is met CO van de TTE.
Onderzoeksopzet
Prospectief, nietgerandomiseerd, nietinvasief
Onderzoeksproduct en/of interventie
Geen interventie bij de patiënten; gaan staan, inspanning bij mogelijk geïncludeerde vrijwilligers.
Inschatting van belasting en risico
Belasting en risico zijn verwaarloosbaar. De studie is niet
onderzoeksgroep-afhankelijk.
Publiek
Centerpoint 1, 4e verdieping, Hoogoorddreef 60
Amsterdam 1101 BE
NL
Wetenschappelijk
Centerpoint 1, 4e verdieping, Hoogoorddreef 60
Amsterdam 1101 BE
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Mogelijke proefpersonen moeten:
- ten minste 18 jaar oud zijn
- schriftelijk informed consent geven
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Proefpersonen worden uitgesloten als een van de volgende items aanwezig is:
- Aortaklep regurgitatie
- Aorta stenose of aneurysma
- Geschiedenis van de ongecontroleerde hartritmestoornissen
- Perifeer vaatlijden of aandoeningen zoals syndroom van Raynaud of ziekte van Buerger
- Onvoldoende perfusie van de vingers
- Niet mogelijk zijn om de vinger manchet op de juiste wijze te plaatsen als gevolg van anatomie of aandoening
- Bekende zwangerschap
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL43819.094.13 |