Het doel van het onderzoek is om inzicht te verkrijgen in de heparine behoefte van patienten die een vaatchirurgische ingreep ondergaan.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Bloedvaten therapeutische verrichtingen
- Arteriosclerose, stenose, vaatinsufficiëntie en necrose
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Individuele heparine behoefte.
Secundaire uitkomstmaten
Perioperatieve hemostase
Bloedverlies
Achtergrond van het onderzoek
De anticoagulant heparine wordt gebruikt ter voorkoming van tromboembolische
complicaties in patienten die een vaatchirurgische ingreep ondergaan. Er is
echter geen consensus met betrekking tot de perioperatieve heparine behoefte
van deze patienten, ondanks dat onder- of overdosering van heparine ook kan
leiden tot complicaties.
Eerdere studies tijdens hartchirurgie hebben aangetoond dat de heparine
behoefte van patienten kan variëren op individuele basis. Omdat er tijdens
vaatchirurgische ingrepen echter geen standaard monitoring plaatsvindt van de
heparine behoefte is onbekend of deze individuele variatie ook bestaat tijdens
vaatchirurgie. Om die reden willen wij meer inzicht verkrijgen in de
individuele heparine behoefte van patienten die arteriële vaatchirurgie
ondergaan, waarbij we gebruik maken van het Hemostasis Management System (HMS;
HMS Plus).
Doel van het onderzoek
Het doel van het onderzoek is om inzicht te verkrijgen in de heparine behoefte
van patienten die een vaatchirurgische ingreep ondergaan.
Onderzoeksopzet
Observationele patientencohort studie.
Inschatting van belasting en risico
Patienten worden onderworpen aan 5 extra bloedafnames tijdens de operatieve
ingreep. Bloed sampling zal worden uitgevoerd terwijl patienten onder
anesthesie zijn met behulp van een bestaande intraveneuze lijn, en zal derhalve
niet bijdragen tot extra belasting of risico's voor de patient.
Publiek
De Boelelaan 1117
Amsterdam 1081 HV
NL
Wetenschappelijk
De Boelelaan 1117
Amsterdam 1081 HV
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
* Volwassen patienten (18-85 years)
* Electieve arteriele vaatchirurgie
* Informed consent
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
* Reoperatie
* Spoedoperatie
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL45906.029.13 |