Primair: Indentificatie van potentiele therapeutische tumor specifieke antigenen in tumor weefsel die niet voorkome op gezond weefsel, voor het opzetten van een glioblastoma specifieke database voor potentiele toekomstige toepassing van…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Zenuwstelselneoplasmata maligne en niet-gespecificeerd NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
gemuteerde en wildtype tumor geassocieerde antigenen in glioblastoom
Secundaire uitkomstmaten
EU harmonisering van protocollen/procedure voor imuunmonitoring.
Een glioblastoom specifiek sHLA:peptidome.
Achtergrond van het onderzoek
Glioblastoom is een dodelijke ziekte met een gemiddelde overleving kleiner dan
1.5 jaar.
Een nieuw veelbelovende toepassig in de oncoogie is activatie van het imuun
systeem van de patient zelf tegen de tumor door middel van vaccinaties.
Tumorcellen hebben een ander oppervlak dan gezonde cellen. Het is mogelijk dat
deze verschillen worden herkend door de eigen afweer van het lichaam, het
immuunsysteem, en dan als doelwit dienen voor een aanval door het
immuunsysteem. In samenwerking met een aantal onderzoeksgroepen is ook de
afdeling Klinische Oncologie van het Leids Universitair Medisch Centrum bij dit
soort werk betrokken. Op de lange termijn is het doel van dit onderzoeksproject
het ontwikkelen van een vorm van *immunotherapie*/vaccinatie tegen kanker.
Doel van het onderzoek
Primair: Indentificatie van potentiele therapeutische tumor specifieke
antigenen in tumor weefsel die niet voorkome op gezond weefsel, voor het
opzetten van een glioblastoma specifieke database voor potentiele toekomstige
toepassing van imunotherapie.
Secundair: harmonisatie van immuunmoitoring technieken in EU laboratoria (bv
TIL extractie). Tevens identificatie van een glioblastoma specifiek
sHLA:peptidome van plasma samples voor gebruik als surrogate biomarker in
toekomstige klinische trials.
Onderzoeksopzet
Patienten worden zowel mondeling en schriftelijk geinformeerd over het
onderzoek bij het geplande preoperatieve bezoek aan het ziekenhuis.
Na schriftelijk IC zal op de dag van chirurgie extra bloed (20 ml) afgenomen
worden voor onderzoek (HLA typering, genomic analyse).
Een deel van het tumor weefsel dat gedurende standaard chirurgie is verwijderd
zal, zo mogelijk, worden gebruikt voor onderzoek (mutatie analyse, peptide
presentation, proteomics en TIL analyse).
Tevens zal 2-12 weken post surgerie een laatste bloed sample (10 ml) afgenomen
worden gedurende een regulier ziekenhuisbezoek voor onderzoek.
Inschatting van belasting en risico
Alle extra bloedsampleszullen worden afgenomen gedurende een routine
ziekenhuisbezoek en venapunctie. Een venapunctie kan lokaal pijnlijk zijn en
een hematoom geven.
Betreffende de tumor sample analyse is geen additioneel studie risico daar de
analyse zal plaasvinden op (rest) tumorweefsel dat is verkregen gedurende
routine chirurgie.
Publiek
Albinusdreef 2
Leiden 2333ZA
NL
Wetenschappelijk
Albinusdreef 2
Leiden 2333ZA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Leeftijd >=18 jaar
niet geopereerd primair glioblastoom multiforme
HB > = 10g/100 ml
in staat om het onderzoek te berijpen en geschreven informed consent te geven
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
geen
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL43349.058.13 |