Onderzoek met mensen

Overzicht van medisch-wetenschappelijk onderzoek in Nederland

Het effect van HPP-A, die therapeutisch gegeven worden ter genezing van een psoriasis laesie; deze laesie ontstaat door intradermale inspuiting in niet aangetaste humane huidbiopten die getransplanteerd zijn op imuun-deficiënt muizen met geactiveerde bloed cellen.

Gepubliceerd: Laatst bijgewerkt:

Cliënt wil weten of HPP-A en effect heeft in het transplantaat model van psoriasis

Download: PDF | XML
Ethische beoordeling
Goedgekeurd WMO
Status
Werving gestopt
Type aandoening
Overige aandoening
Onderzoekstype
Observationeel onderzoek, met invasieve metingen
Zet begrijpelijke taal modus aan

ID

NL-OMON38813

Bron

ToetsingOnline

Verkorte titel

Het effect van HPP-A in het transplantaat psoriasis model

Aandoening

  • Overige aandoening
  • Auto-immuunziekten
  • Epidermale en dermale aandoeningen

Synoniemen aandoening

Psoriasis

Aandoening

een onderzoek naar werking van een middel in een model

Betreft onderzoek met

Mensen

Ondersteuning

Primaire sponsor :
High Point Pharmaceuticals
Overige ondersteuning :
Industry

Onderzoeksproduct en/of interventie

Trefwoord :
geneesmiddelen, huid, psoriasis, transplantaat

Uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

NVT

Secundaire uitkomstmaten

NVT

Achtergrond van het onderzoek

Cliënt wil een therapie tegen psoriasis ontwikkelen.

Doel van het onderzoek

Cliënt wil weten of HPP-A en effect heeft in het transplantaat model van
psoriasis

Onderzoeksopzet

Geven van huid biopten en bloed: drie stukjes gezonde huid (biopten) van elk 5
mm en 27ml bloed

Inschatting van belasting en risico

NVT

Publiek

High Point Pharmaceuticals

Mendenhall Oaks Pkwy 4170
High Point, NC 27165
US

Wetenschappelijk

High Point Pharmaceuticals

Mendenhall Oaks Pkwy 4170
High Point, NC 27165
US

Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd

Netherlands

Leeftijd

Volwassenen (18-64 jaar)
65 jaar en ouder

Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)

Patiënten met licht tot milde psoriasis vulgaris

Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)

Vrijwilligers mogen geen systemische geneesmiddelen gebruiken
Vrijwilligers mogen niet met UV/licht therapie behandeld worden
Vrijwilligers mogen geen immune-modulerende stoffen gebruiken voor ander ziekten.

Opzet

Type
:
Observationeel onderzoek, met invasieve metingen
Blindering
:
Open / niet geblindeerd
Controle
:
Geen controle groep
Doel
:
Anders

Deelname

Nederland
Status
:
Werving gestopt
(Verwachte) startdatum :
Aantal proefpersonen :
14
Type :
Verwachte startdatum

Goedgekeurd WMO
Datum :
Soort :
Eerste indiening
Toetsingscommissie :
METC Leiden-Den Haag-Delft (Leiden)

Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie

Geen registraties gevonden.

Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register

Geen registraties gevonden.

In overige registers

Register ID
CCMO NL42859.098.12