Om te beoordelen of er een verschil is in de uitkomst bij behandeling van acute mallet vingers (bestaande 4 weken), middels hetzelfde protocol van de intensieve-follow up via het handencentrum.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Pees-, ligament- en kraakbeenaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Het primaire eindpunt zal de mate van extensie (in graden) van het betrokken
DIP gewricht zijn 6 maanden na het ongeval.
Secundaire uitkomstmaten
- Om te onderzoeken of er verschillen zijn in de scores van de Michigan Hand
Outcome Questionnaire - Nederlandse versie (MHOQ-DLV) en de Patient Rated
Wrist/Hand Evaluation - Dutch Language Version (PRWHE-DLV).
- De mate van flexie van het aangedane gewricht
- De knijpkracht van de aangedane hand
Achtergrond van het onderzoek
De standaard behandeling van een acute ongecompliceerde mallet vinger in
Nederland is vaak een Stack spalk gedragen voor zes weken. eventueel gevolgd
door hand- of fysiotherapy. De behandeling van chronische mallet vingers is
minder eenduidig. Sommige kiezen ervoor deze eveneens te behandelen middels 6
weken spalk therapie gevolgd door fysiotherapie, terwijl anderen kiezen voor
operatief ingrijpen middels een tenodermodese. De resultaten van spalk therapie
bij een chronische mallet vinger zijn volgens de literatuur vergelijkbaar met
de spalkbehandeling van een acute malletvinger. Een prospectieve studie die dit
aantoont ontbreekt echter nog.
Doel van het onderzoek
Om te beoordelen of er een verschil is in de uitkomst bij behandeling van acute
mallet vingers (bestaande <2 weken) in vergelijking met chronische mallet
vingers (bestaande >4 weken), middels hetzelfde protocol van de
intensieve-follow up via het handencentrum.
Onderzoeksopzet
Het onderzoek zal worden uitgevoerd in het 'Handencentrum', Eindhoven,
Nederland. Er zal daar worden bepaald of het om een acute (bestaande <2 weken)
of chronische (bestaande >4 weken) verwonding gaat. Beide zullen behandeld
worden met een gelijk protocol. Na een periode van 6 maanden zal geëvalueerd
worden wat de resultaten van deze behandeling zijn.
Inschatting van belasting en risico
De belasting voor de deelnemers ten opzichte van de 'gewone' behandeling is dat
ze multipele vragenlijsten moeten invullen. Tevens zal er een extra röntgen
foto genomen worden (van de betrokken vinger en de contralaterale vinger) en
een extra polikliniek bezoek is vereist . Het invullen van de vragenlijsten en
het extra polikliniek bezoek vragen tijd van de deelnemers. De extra röntgen
foto geeft een stralingsdosis van <0,01 mSv. De auteurs zijn van mening dat
deze dosis zo klein is dat deze kan worden verwaarloosd.
Publiek
Michelangelolaan 2
Eindhoven 5623EJ
NL
Wetenschappelijk
Michelangelolaan 2
Eindhoven 5623EJ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Alle patiënten die zich op het Handencentrum Eindhoven melden van het Catharina Ziekenhuis met een mallet vinger die aan de volgende criteria voldoen:
- Leeftijd: tussen de 18 en 65 jaar oud
- Deelnemers moeten in staat zijn zelfstandig beslissingen te kunnen nemen
- De mallet vinger mag niet langer dan 2 weken bestaan (acuut)
- De mallet vinger moet langer dan 4 weken bestaan (chronisch)
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Deformitetien aan het betrokken DIP gewricht
- Open verwondingen
- Incapaciteit om de spalk behandeling succesvol te doorlopen (bv door een psychiatrische stoornis, of beginnende Alzheimer)
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL44454.060.13 |