Het doel van deze studie is het verloop van psychische emoties en de endocriene stress respons te evalueren, vanaf het begin van de ovariële hyperstimulatie tot aan de eerste zwangerschapstest, bij IVF patiënten die deelnamen aan een…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Seksuele functie- en fertiliteitsstoornissen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De verschillen in het verloop van psychologische emoties en endocriene stress
respons, bijv. verschillende verhoogde niveaus van angst of het verschil in het
beleven van angst op verschillende tijdstippen, in twee verschillende
IVF-behandelingen.
Secundaire uitkomstmaten
Stress in relatie tot zwangerschapsuitkomst
Achtergrond van het onderzoek
In vitro fertilisatie (IVF) behandelingen zijn psychologisch en emotioneel
stressvol. De meeste gerandomiseerde klinische studies zijn primair gericht op
de medische uitkomst van een behandeling. Slechts weining onderzoek is
uitgevoerd naar de psychologische processen die een rol spelen tijdens IVF
behandelingen
Doel van het onderzoek
Het doel van deze studie is het verloop van psychische emoties en de
endocriene stress respons te evalueren, vanaf het begin van de ovariële
hyperstimulatie tot aan de eerste zwangerschapstest, bij IVF patiënten die
deelnamen aan een gerandomiseerde klinische studie waarin twee verschillende
IVF-behandelingen worden vergeleken (ENDO-RECEPT studie).
Onderzoeksopzet
Dit is een prospectieve cohort studie.
De dagelijkse emotionele reacties (bijv. angst, depressie en positief affect)
tijdens de actieve behandeling zullen gedocumenteerd worden met behulp van een
dagelijkse checklist, specifiek ontworpen voor vruchtbaarheidsbehandelingen.
Daarnaast zullen we tijdens vier momenten in de behandeling een
speekselmonsters afnemen om de hormonale levels van cortisol te bepalen.
Inschatting van belasting en risico
De lasten en risico's van deze studie komen overeen met het invullen van een
korte dagelijkse checklist gedurende zeven of elf weken, afhankelijk van de
toegewezen behandeling en het afnemen van drie speekselmonsters gedurende vier
momenten in de behandeling. Deelname aan dit onderzoek heeft geen verhoogd
risico voor de koppels die een in vitro fertilisatie behandeling ondergaan. Het
voordeel voor het koppel is de verwachte toename van inzicht in het ongemak wat
een in vitro fertilisatie behandelingen met zich meebrengt.
Publiek
meibergdreef 9
Amsterdam 1105AZ
NL
Wetenschappelijk
meibergdreef 9
Amsterdam 1105AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Alle patienten die deelnemen aan de ENDO-RECEPT studie
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Patienten die niet bereid zijn het informed consent te tekenen
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL44651.000.13 |