Primaire doel- Bepalen van de hoeveelheid drukondersteuning resulterend in homogene ventilatie van de long tijdens PSV op basis van EIT metingen, in patienten met en zonder longschadeSecundaire doelen- verbeterde oxygenatie vergelijken met baseline…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Pleura-aandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Optimale drukondersteunings niveau voor homogene long ventilatie op basis van
EIT.
Secundaire uitkomstmaten
Arteriele oxygenatie
Dorsale long beluchting
Dode-ruimte (op basis van CO2)
Functionele residuale capaciteit
Transpulmonale drukken
Achtergrond van het onderzoek
Van de ARDSnetwork trial weten we dat gecontroleerde mechanische beademing met
kleine teugvolumina 6mL/kg leidt tot betere overleving. Echter tijdens Pressure
Support beademing (PSV) weten we niet welk teugvolume het beste gebruikt kan
worden. We weten wel dat inhomogene ventilatie van de long zorgt voor grotere
drukken op het longweefsel wat het risico verhoogt op extra longschade. In
recent onderzoek hebben we aangetoond dat lagere druk ondersteuning een meer
homogene ventilatie geeft, gemeten met Electrische Impedantie Tomografie (EIT).
Daarnaast hebben we aangetoont dat hogere druk ondersteuning resulteert in
hyperinflatie van de ventrale long.
Doel van het onderzoek
Primaire doel
- Bepalen van de hoeveelheid drukondersteuning resulterend in homogene
ventilatie van de long tijdens PSV op basis van EIT metingen, in patienten met
en zonder longschade
Secundaire doelen
- verbeterde oxygenatie vergelijken met baseline
- Verbeterde dorsale ventilatie vergelijken met baseline
- Mindere dode ruimte ventilatie vergelijken met baseline
- Verbeterde FRC vergelijken met baseline
- Lagere transpulmonale drukken vergelijken met baseline
Onderzoeksopzet
De studie is ontworpen als een interventie studie.
Het niveau van de drukondersteuning wordt getitreerd op basis van homogene
ventilatie, gemeten middels EIT. Eerst wordt er een baseline EIT meting
uitgevoerd. Vervolgens wordt er een pressure support trial uitgevoerd van 0-15
cmH2O. Van deze support trial wordt het beste ondersteunings niveau bepaald,
welke leidt tot homogene ventilatie van de longen. EIT metingen worden twee
maal daags uitgevoerd gedurende 3 op een volgende dagen. Na 72 uur zal de
studie beeindigd worden. De hoeveelheid Positive End-Expiratory Pressure (PEEP)
zal tijdens de studie worden bepaald op basis van de standaard FiO2/PEEP table,
wat binnen de standard of care valt van onze IC.
Aanvullend zullen de volgende metingen twee maal daags uitgevoerd worden:
functionele residuale capaciteit, long compliantie, dode-ruimte, bloed gassen
en transpulmonale drukken.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Pressure Support niveau wordt aangepast op basis van EIT metingen, om de long homogeen te beademen.
Inschatting van belasting en risico
Pressure Support Ventilation (PSV) is de standaard zorg voor onze mechanisch
beademde patienten op Intensive Care. De EIT gestuurde druk ondersteuning kan
leiden tot grotere teug volumina. Echter, gedurende de hele studie zullen de
alarmgrenzen op 30 cmH2O gehouden worden, welke aangetoond veilig zijn. Daarom
zullen patiënten die deelnemen aan deze studie niet blootgesteld worden aan
extra risico's.
De standaard maagsonde wordt vervangen voor een oesofagaaldruk katheter. Dit is
een speciale maagsonde met een klein ballonnetje die de druk in de oesofagus
kan meten tijdens de in- en expiratie. Over deze katheter kan de patient ook
gevoed worden, zoals bij de standaard maagsonde. De plaatsing van deze katheter
gebeurd volgens het standaard protocol voor maagzonde plaatsing.
Publiek
's-Gravendijkwal 230
Rotterdam 3015 CE
NL
Wetenschappelijk
's-Gravendijkwal 230
Rotterdam 3015 CE
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
>18 jaar
Druk ondersteunende beademing
schriftelijk toestemming wettelijk vertegenwoordiger
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Thorax drain
Open thorax wonden
<18 jaar
thorax afwijkingen
Oesophagus varices
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL44445.078.13 |