Non-invasieve beeldvorming van perfusie en oxygenatie in de onderbenen bij gezonde vrijwilligers middels multispectrale optoacoustische tomografie (MSOT)

Het onderzoeksproject behelst het vaststellen van de meetvariabiliteit van een
nieuwe non-invasieve beeldvormingstechniek (multispectraal optoacoustische
tomografie) voor het meten van de doorbloeding en oxygenatie van het onderbeen
. Het is tot op heden niet goed mogelijk om non-invasief een kwantificeerbare
meting uit te voeren van de onderbenen die betrouwbaar de perfusie en de
oxygenatie meet in bijvoorbeeld patienten met suikerziekte of perifeer
vaatlijden. De huidige klinische standaard is het bepalen van de enkel-arm
(E/A) index, duplex van de grote vaten of zelfs invasief bloedvat contrast
onderzoek met rontgenstralen. Geen van deze technieken geeft werkelijke
informatie over de oxygenatie en deoxygenatie in de weefsels, zoals de huid of
de spieren. Recent is er een nieuwe techniek ontwikkeld: multispectraal
optoacoustische tomografie (MSOT). Deze techniek maakt gebruik van een laser
lichtbron welke de aanwezige fluorophoren (geoxygeneerd en niet-oxygeneerd
hemoglobine) exciteert waarbij een warmtedrukgolf ontstaat die gedetecteerd kan
worden door een detector buiten het lichaam.Zowel oxyhemoglobine als
deoxyhemoglobine hebben een duidelijk verschil in optische absorptie
coefficienten, welke resulteren in verschillende golfkarakteristieken die
gedetecteerd kunnen worden door de MSOT detector. De penetratie diepte kan
varieren van enkele millimeters tot enkele centimeters. MSOT imaging kan
derhalve non-invasief informatie verstrekken naast perfusie over oxygenatie en
deoxygenatie van hemoglobine real-time in de huid en de onderliggende weefsels
zoals de spier. Bij diverse aandoeningen is betrouwbare informatie over de
oxygenatie en perfusie in weefsels van klinisch belang zoals bijvoorbeeld
suikerziekte, perifeer vaatlijden en het (acute) compartimentssyndroom.
Samenvattend bestaat er een duidelijke klinische behoefte om een objectieve
betrouwbare meetmethode te genereren die informatie verstrekt over de perfusie
en oxygenatie voor en na therapeutische interventies of aandoeningen. De
voordelen zijn: non-invasief, real-time, geen gebruik van rontgenstralen,
relatief goedkoop en als bed-side monitoring device te gebruiken. Dit onderzoek
zal door metingen in gezonde vrijwilligers informatie verschaffen over de
meetvariabiliteit van de meetmethode.

Onderzoeken of MSOT betrouwbaar bij gezonde vrijwilligers de perfusie en
oxygenatie non-invasief kan bepalen in het onderbeen.

single center, prospectief, niet-gerandomiseerd, niet-geblindeerde feasibility
study

Er zullen twee bezoeken worden afgelegd; 1 informatief gesprek en uitleg over
de studie waarna de proefperson maximaal 2 weken bedenktijd krijgt voor
eventuele deelname en 1 bezoek waarin het informed consent formulier is
getekend door de proefpersoon en de onderzoeker waarna beoordeeld wordt aan de
hand van de inclusie criteria of de proefpersoon in aanmerking komt voor
participatie in de studie. Indien dit het geval is zullen de werkelijke
metingen aansluitend plaats vinden. De totale duur van elk bezoek bedraagt 30
minuten (totaal 60 minuten). Middels een non-invaieve meetmethode zal in het
onderbeen de perfusie en oxygenatie worden bepaald. Veertien dagen na het
laatste bezoek zal er nog een kort telefonisch contact van maximaal 15 minuten
volgen met een korte vragenlijst om eventueel bijwerkingen van de meetmethode
te kunnen registreren.