Primaire vraagstelling: - het onderzoeken van de effecten van dehydratie en daaropvolgende rehydratie op stollings- en fibrinolyse parametersSecundaire vraagstelling:- onderzoeken of de effecten van dehydratie en daaropvolgend rehydratie op de…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
- Endocriene en klieraandoeningen NEG
Synoniemen aandoening
Aandoening
vochthuishouding
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Coagulatie en fibrinolyse activatie markers: F1 +2 (fragment 1 +2), ETP
(endogene trombine potentiële), D-dimeer, plasminogeen Activator Inhibitor-1
(PAI-1) activiteit.
Endotheelcel activatie en bloedplaatjesactivering markers: von
Willebrand-factor-activiteit: von willebrand factor activiteit (VWF:C),
stollingsfactor VIII activiteit (FVIII: C). Bloedstolling tijd: PT.
Secundaire uitkomstmaten
urine osmolariteit, plasma osmolariteit, antidiuretisch hormoon, hematocriet.
Achtergrond van het onderzoek
Het therapeutisch gebruik van ADH wordt nog onderzocht. Desmopressine, een
synthetisch analoog van het natuurlijke hypofyse hormoon ADH (DDAVP), wordt op
grote schaal gebruikt in verschillende Europese landen als een alternatief voor
het gebruik van bloedproducten voor de behandeling van ziekte van von
Willebrand en milde hemofilie A. Ontdekt werd dat dit hormoon, wanneer het
wordt toegediend hetzij intranasaal of intraveneus, resulteert in een snelle
twee-tot drievoudige toename in alle onderdelen van het factor VIII-systeem.
Door deze snelle actie, werd altijd gedacht dat DDAVP niet de productie van
stollingsfactoren, maar eerder een release van opgeslagen factoren uit de
endotheliale cellen stimuleert.
Hoewel de effecten van het toegediende DDAVP in de ziekte van von Willebrand,
milde hemofilie A en zelfs gezonde proefpersonen op hemostase uitgebreid zijn
onderzocht, is het fysiologische effect van het vochttekort en de
daaropvolgende, fysiologische, stijging van ADH op de bloedstolling en
fibrinolyse nog niet onderzocht
Doel van het onderzoek
Primaire vraagstelling:
- het onderzoeken van de effecten van dehydratie en daaropvolgende rehydratie
op stollings- en fibrinolyse parameters
Secundaire vraagstelling:
- onderzoeken of de effecten van dehydratie en daaropvolgend rehydratie op de
stollings- en fibrinolyse parameters worden gemedieerd door het antidiuretisch
hormoon
- onderzoeken of de effecten van dehydratie op stollings- en fibrinolyse
parameters worden beïnvloed door een coexisterende infectie (als bekende
risicofactor voor veneuze trombose)
Onderzoeksopzet
Observationele klinische studie / pilotstudie.
Inschatting van belasting en risico
Omdat deze patiënten reeds zijn opgenomen in het ziekenhuis met onder andere,
ernstige tekenen van uitdroging, zijn er geen extra risico's verbonden aan
deelname aan deze studie. Het aantal keren bloed dat wordt afgenomen blijft
gelijk, alleen de totale hoeveelheid is meer. Deelname aan deze studie zal geen
verandering betekenen voor de behandeling voor deze patiënten en ook de opname
duur wordt niet beïnvloed door deelname aan het onderzoek.
Publiek
Louwesweg 6
Amsterdam 1066EC
NL
Wetenschappelijk
Louwesweg 6
Amsterdam 1066EC
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
a. Volwassenen * 18 jaar oud.
b. In staat om informed toestemming te geven.
c. Bevestigde infectie ongeacht type (dit geldt voor 6 patiënten)
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
a. Sterke verdenking van een infectie van welke oorzaak dan ook (voor 6 patiënten) zie definitie van infectie
b. Primaire polydipsie en diabetes insipidus.
c. Onbehandelde schildklier en bijnier hormoon afwijkingen.
d. Zwangerschap of kraambed.
e. Gemeenschappelijke etiologie van het syndroom van inadequate antidiuretisch hormoon productie (SIADH); actieve maligniteit, inflammatoire aandoeningen (multiple sclerose, meningitis, systemische lupus erythematosus), verworven immuno-deficientie syndrome (aids), infecties (tuberculose, longontsteking, empyeem) (alleen voor die 6 patiënten zonder tekenen van infectie), cystic fibrosis, medicijnen (selectieve serotonine heropname remmers, tricyclische antidepressiva, carbamazepine, clofibraat, verdovende middelen, antipsychotica, cytotoxische geneesmiddelen)
f. Versterking van antidiuretische effecten: desmopressine, vasopressine, oxytocine, prostaglandinesynthese remmers
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL44955.048.13 |