1. Validiteit bepalen van microMRI voor het in beeld brengen van trabeculair en corticaal bot2. Mogelijkheid onderzoeken van microMRI in onderzoek naar renale osteodytrophie in een vroeg stadium in chronisch terminaal nierfalen bij kinderen3.…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Bot-, calcium-, magnesium- en fosformetabolismestoornissen
- Botafwijkingen (excl. congenitaal en breuken)
- Nefropathieën
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Primary objectives:
- Validititeit onderzoeken van microMRI in weergeven trabeculair en corticaal
bot
- Mogelijkheid onderzoeken om ROD in een vroeg stadium te diagnosticeren in
chronisch terminaal nierfalen in kinderen met microMRI with microMRI in an
early stage
- Mogelijkheid onderzoeken om in een vroeg stadium oxalose geassocieerde
botziekten op te sporen met microMRI.
Secundaire uitkomstmaten
Secondary objectives
- Mogelijkheid van microMRI onderzoeken om onderscheid te maken tussen high- en
low turnover bone disease in chronisch terminaal nierfalen in kinderen.
- MicroMRI vergelijken met conventionele rontgen foto en/of DEXA scans in
kinderen met terminaal nierfalen.
- MicroMRI vergelijken met convetionele rontgen foto en/of DEXA scans in
patienten met oxalose
- MicroMRI vergelijken met pathologische evrandering in botbiopten in volwassen
patienten met chronisch terminaal nierfalen.
Achtergrond van het onderzoek
Kinderen met chronisch terminaal nierfalen die daardoor afhankelijk zijn
geworden van dialyse of transplantatie worden vaak getroffen door ernstige
complicaties van hun ziekte en behandeling. Eén daarvan is renale
osteodystrofie, dat wordt gekenmerkt door een verminderde botdichtheid en
veelal word gediagnosticeerd met een conventionele rontgenfoto van de handen of
middels een DEXA scan. Echter, deze methoden zijn niet voldoende specifiek en
sensitief. Recent zij nieuwe methoden ontwikkelt om het bot beter in beeld te
brengen. Eén daarvan is de zogenaamde microMRI welke goed in staat is gebleken
om de microarchitectuur van het bot in kaart te brengen. Het onderzoek is niet
invasief en kost weinig tijd.
Patienten met oxalose kunnen op termijn oxalose geassocieerde botziekten
krijgen wat tot ernstige botklachten en botafwijkingen kan leiden. Veelal
bestaat de schade reeds voordat afwijkingen op rontgenfoto's te zien is. Om de
klachten van oxalose geassocieerde botziekten op lange termijn te verminderen,
dan wel te voorkomen willen we ook bij deze patienten groep trachten de botten
beter in kaart te brengen middels microMRI.
Doel van het onderzoek
1. Validiteit bepalen van microMRI voor het in beeld brengen van trabeculair en
corticaal bot
2. Mogelijkheid onderzoeken van microMRI in onderzoek naar renale
osteodytrophie in een vroeg stadium in chronisch terminaal nierfalen bij
kinderen
3. Mogelijkheid onderzoeken van microMRI on onderzoek naar oxalose
geassocieerde botziekten
Onderzoeksopzet
Elke deelnemer zal eenmaal een MRI scan krijgen van de grote teen in een
speciaal ontwikkelde microspoel. Het onderzoek duurt ongeveer 45 minuten.
Daarnaast zullen van de deelnemende patienten een DEXA-scan en/of conventionele
rontgenfoto in de periode voorafgaand aan de MRI worden beoordeeld, alsmede
laboratoriumbepalingen. Deze onderzoeken maken deel uit van het routine
onderzoek, onafhankelijk van dit onderzoek. Volwassen patienten met chronisch
terminaal nierfalen, bij wie een biopt geindiceerd is, zullen worden gevraagd
deel te nemen aan dit onderzoek om de methode te valideren.
Inschatting van belasting en risico
Minimale belasting, gezien er slechts één extra bezoek aan het ziekenhuis nodig
is. Geen extra belasting in het kader van stralingsbelasting of invasieve
ingrepen, derhalve ook geen risico.
Publiek
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105AZ
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Eind stadium nierfalen op dialyse of na nier transplantatie OF
oxalose, EN
leeftijd ouder dan 8 jaar
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
* co-morbiditeit welke botziekten veroorzaakt, zoals osteogenesis imperfecta, syndroom van Marfan, Ehler Danlos, panhypopituarisme, maligniteit of aandoeningen van het spierstelsel.
* onvermogen tot vervaardiging van een adequate MRI, bijvoorbeeld niet stil kunnen liggen
* absolute contra-indicatie voor MRI, zoals metalen voorwerpen in ogen, pacemakers, ICD, neurostimulatoren en cochleaire implantaten.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL44966.018.13 |