Identificatie van biomarkers gevoelig voor ziekte progessie bij patienten met Milde Cognitieve Klachten: een twee-delige studie.
Deel A: Harmonisatie van het MRI protocol
Deel B: Identificatie van biomarkers die gevoelig zijn voor ziekte progressie bij patienten met Milde Cognitieve Klachten: een klinische studie

Om medicatie voor de ziekte van Alzheimer te ontwikkelen is er dringend
behoefte aan biomarkers voor een vroege diagnose en ziekte progressie. Mensen
met een diagnose MCI (Milde Cognitieve Klachten) hebben een verhoogd risico om
de ziekte van Alzheimer te krijgen en zijn daarom geschikte kandidaten voor
interventie stuies.

Het doel van het onderzoek is tweeledig:
- Het implementeren van een gestandaardiseerd MRI protocol in meerdere centra
in Europa (Deel A).
- Het identificeren en evalueren van nieuwe biomarkers voor ziekteprogressie in
patienten met amnestische MCI door het verzamelen van biochemische,
neuroimaging, neuropsychologische en neurofysiologische data van deze
patienten, die hoge en lage waardes van het amyloid beta-42 eiwit in de
hersenvloeistof hebben. Deze patienten worden gevolgd in de tijd om de
sensitiviteit voor ziekteprogressie van elke biomarker en combinaties hiervan
te evalueren. Er wordt ook gekeken hoe deze biomarkers correleren met
cognitieve achteruigang (Deel B).

Het betreft een multi-center longitudinaaal cohort studie

Belasting:
Het betreft deelnemers met een diagnose Mild Cognitive Impairment (MCI), die
per definitie niet dement zijn. Ze zullen gedurende twee jaar vervolgd worden.
In deze tijd zal er viermaal een neuropsychologisch onderzoek gedaan worden en
viermaal MRI gemaakt. Er wordt tweemaal CSF afgenomen. Soortgelijke onderzoeken
lieten zien dat de belasting aanvaardbaar is voor deze patienten groep.
Risico:
De kans op een bloeding of infectie bij het nemen van de lumbaalpunctie is zeer
klein. Bij circa 5% van de patienten zouden hoofdpijnklachten kunnen ontstaan.
Deze klachten gaan vanzelf weer over, net zoals mogelijke duizeligheid,
misselijkheid of een stijve nek. Na bloedafname kunnen patienten zich even
duizelig voelen. De kans op een infectie bij bloedafname is zeer klein. Het
maken van een MRI scan van de hersenen is een veilige techniek, een gedeelte
van de patienten kan echter wel mogelijk angstklachten ontwikkelen tijdens het
scannen.