Vaststellen van het beloop van fysieke fitheid en activiteit bij kinderen met acute brandwonden, ook in relatie met hun functioneren.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen NEG
- Huid- en onderhuidsweefselaandoeningen NEG
- Levensstijlaangelegenheden
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Aerobe capaciteit; verandering in de tijd, van ontslag tot 6 maand na ontslag
uit het ziekenhuis van WRpeak en VO2peak
Secundaire uitkomstmaten
Verandering in de tijd, van ontslag tot 6 maand na ontslag uit het ziekenhuis
van:
• Fysieke fitheid
* Aerobe capaciteit
- HRpeak (hartslag, slagen per minuut)
- Percentage HR herstel na 1 en 2 minuten (%HR01 en %HR02)
* Spier kracht
- Kracht (Newton) per spier group
* Flexibiliteit
- Range of motion (graden) per bewegingsrichting
* Lichaamscompositie
- BMI (kg/m2)
- Buikomtrek (m)
- Percentage vet (vrije) massa
• Fysieke activiteit
- Score op de *Beweeggedrag* vragenlijst
- Accelerometrie
• Health-Related Quality of life
- Score op de Vragenlijst gevolgen van Brandwonden
- Score op de PedsQL Multidimensionele Vermoeidheids Schaal
Om vast te stellen hoe het met de kinderen gaat, worden bovengenoemde
parameters (primair en secundair) vergeleken met Nederlandse norm waarden,
gematched voor leeftijd en geslacht. Daarnaast worden parameters gecorrigeerd
voor confounders.
Achtergrond van het onderzoek
Het ultieme doel van revalidatie na brandwonden is patiënten helpen terug te
komen op hetzelfde functionele niveau als voor het ongeluk. Patiënten met
brandwonden maken vaak een langere periode door van fysieke aanslag, afgenomen
fysieke activiteit (bv bedrust), en een toegenomen behoefte aan proteïnen,
leidend tot katabolisme, met name van de skelet spieren. Verlies van fysieke
fitheid lijkt dan ook onvermijdelijk. Inderdaad is aangetoond dat fitheid is
afgenomen bij patiënten, kinderen met brandwonden, en dat door revalidatie
(trainen) hun fitheid weer verbeterd kan worden. Onze kennis hierover is echter
verre van compleet en heeft betrekking op een heel specifieke, uitzonderlijke
groep patienten met heel uitgebreide brandwonden. Ook is bekend dat een deel
van de patiënten na het oplopen van brandwonden niet volledig functioneel
hersteld. De revalidatie moet dus verder verbeterd worden, maar daarvoor is
meer kennis nodig.
Doel van het onderzoek
Vaststellen van het beloop van fysieke fitheid en activiteit bij kinderen met
acute brandwonden, ook in relatie met hun functioneren.
Onderzoeksopzet
Prospectieve longitudinale observationele studie
Inschatting van belasting en risico
Slechts 1 test, de inspanningstest op de fietsergometer heeft een hoge
inspanningsintensiteit. Door gebruik te maken van de Steep Ramp Test in plaats
van de gebruikelijke inspanningstest, is de belasting en de duur van de
belasting aanzienlijk verminderd (p.7, 23-24 van het protocol).
Inspanningstesten hebben vrijwel nooit nadelige gevolgen; ook bij kinderen met
zeer uitgebreide brandwonden zijn geen negatieve effecten beschreven.
Het gekozen protocol wordt in de klinische setting veelvuldig en veilig
toegepast bij kinderen waaronder in het Wilhelmina Kinderziekenhuis bij
verscheidene patienten groepen (o.a. cystic fibrose, osteogenesis imperfecta,
spina bifida, leukemie). Uit voorzorg worden potentiële risico*s wel zo veel
mogelijk beperkt:
- Preventief: na toezegging van deelname wordt elk kind gecheckt door de
behandelend arts op contra-indicaties voor mobiliseren en inspanning. Tevens
vult elke deelnemer en/of de ouders / vertegenwoordigers een de Exercise
Pre-participation Screening Questionnaire in en ondertekent deze. In geval er
aanwijzingen voor contra-indicaties naar voren komen, zal een arts worden
geraadpleegd en/of kan een kind uitgesloten worden van de inspanningstest
- Monitoring; tijdens de test is er voortdurend monitoring van de hartslag. In
geval van afwijkende waarden, zal de test stopgezet worden.
Op basis van bovenstaande verwachten we geen nadelige effecten van de
inspanningstest.
De overige testen zijn non-invasief en non-intensief.
Publiek
van Swietenplein 1
Groningen 9728NT
NL
Wetenschappelijk
van Swietenplein 1
Groningen 9728NT
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
In aanmerking komen kinderen in de leeftijd van 6 t/m 18 jaar die opgenomen zijn in een van de drie Nederlandse Brandwonden centra met brandwonden van tenminste 5% totaal verbrand lichaamsoppervlak en/of een opname duur van 2 weken of meer.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- patienten met uitgebreide (pre-existente) morbiditeit die niet gerelateerd is aan de brandwonden, maar wel intervenieert met fitheid
- kinderen en/of hun ouders die het Nederlands niet voldoende beheersen
- geen ondertekende toestemmingsverklaring (van ouders en/of kinderen boven de 12 jaar)
* kinderen met een contra-indicatie voor de inspanningstest doen deze niet, maar kunnen wel geïncludeerd worden.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL45917.099.13 |
Ander register | OND1353942 |