Het doel van de studie is te onderzoeken wat het effect is van een suikervrije kauwgom (gezoet met maltitol) in vergelijking met de basis van kauwgom (gom) en in vergelijking met geen kauwgom kauwen op de bacteriële samenstelling van tandplaque. De…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
Microbiologie van de supragingivale tandplaque
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
2 Supragingivale tandplaque samples
Secundaire uitkomstmaten
Voedselvragenlijst
Achtergrond van het onderzoek
Deze metgenomic studie is gebaseerd op de Marsh's theorie (Marsh et al. 2006,
BMC mondgezondheid). Het standpunt van deze theorie is, dat de bacteriën van
tandplak die behoren tot een dynamisch evenwicht, maar waarin verschillende
factoren schadelijk kunnen zijn. Sommige pathogene bacterien kunnen koloniseren
tot tandplaque, die in dit oral millieu aanwezig zijn (gezonde
voedingstoestand). Het evenwicht kan hierdoor veranderen van een '' gezonde
toestand'' naar een'' zieke toestand''.
Suikeralcoholen, een soort van polyolen worden aan levensmiddelen toegevoegd
vanwege hun lagere calorische inhoud ten opzichte van suikers. Maltitol,
sorbitol, xylitol, erythritol worden vaak gebruikt als zoetstof in kauwgom,
omdat zij in de mond niet door bacteriën worden afgebroken of worden omgezet in
zuren, en hierdoor dus niet bijdragen tot tandbederf. Belangrijker is, de
polyol suikers bevorderen de mineralisatie van het gebit door het verhogen van
de speekselstroom. Xylitol en sorbitol toonden in vivo en in vitro de groei aan
van een aantal cariogene bacteriën, zoals streptokokken mutans, waarbij
Streptococcus mutans en Streptococcus sobrinus het meest opvielen. Het exacte
werkingsmechanisme van xylitol op mutans streptococcen (MS) is niet volledig
bekend, maar gewoon xylitol gebruik, bij een voldoende hoge doses, vermindert
dit aantal van MS. Blijkbaar zijn tandplaque en mutans streptococcen minder
klevend aan de tanden. Uit het onderzoek van Loesche et al bleek dat het
verbruik van 5-7 g xylitol in kauwgom, het aantal MS verminderd, in zowel
plaque als speeksel, maar niet in de aantallen van S. sanguis. Er is eigenlijk
zeer weinig bekend over de effecten van de polyole suikers op de orale
microbiota.
Het doel van deze studie is te evalueren wat het effect is van frequent
consumptiegebruik van kauwgom (gezoet met maltitol of het gebruik van gom als
basis of geen gebruik van kauwgom) tijdens 28 dagen en 42 dagen (14 dagen wash
out) op de orale microbiologische samenstelling is, en op het effect van
microbiële risicofactoren voor tandvleesontsteking en cariës. Ook de langdurige
effecten van frequent kauwgomgebruik (gezoet met maltitol of gebruik van
gombasis) wordt onderzocht na 2 weken. Deze studie kan bijdragen aan effectieve
dosering van kauwgom gebruik en het verbeteren van onze kennis op het niveau
van de tandplaque ecosysteem.
Doel van het onderzoek
Het doel van de studie is te onderzoeken wat het effect is van een suikervrije
kauwgom (gezoet met maltitol) in vergelijking met de basis van kauwgom (gom) en
in vergelijking met geen kauwgom kauwen op de bacteriële samenstelling van
tandplaque.
De tandplaque samenstelling wordt gemeten op baseline, dag 28 en 42..
Onderzoeksopzet
Dit is een parallel, enkel- blind, gerandomiseerd onderzoek.
Screening
Baseline (visit 1)
Dag 28 (visit 2)
Dag 42 (visit 3)
Onderzoeksproduct en/of interventie
Interventie= maltitol gezoete kauwgom. 5 Maal daags 2 kauwgoms Placebo= gom basis kauwgom. 5 Maal daags 2 kauwgoms Controle= geen kauwgom
Inschatting van belasting en risico
Er zijn geen risico's aan dit onderzoek verbonden, noch direct noch op lange
termijn.
Publiek
Gustav Maherlaan 3004
Amsterdam 1081 LA
NL
Wetenschappelijk
Gustav Maherlaan 3004
Amsterdam 1081 LA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Mannen en vrouwen - Leeftijd 18 jaar en ouder - Geklasseerd als systemisch gezond, beoordeeld door de medische vragenlijst - Geen roker - Minimaal 20 natuurlijke tanden en kiezen aanwezig: waarvan tenminste 5 tanden en/ of kiezen per kwadrant - Matige gingivitis (30- 60% BOMP) - Geen uitneembare voerzieningen - Geen orthodontische apparatuur hebben - Geen orale laesies - Proefpersonen die thuis geen gebruik maken van interdentale reinigingsmiddelen - In de afgelopen 60 dagen geen gebruik van antibiotica - Geen zwangeren of vrouwen die borstvoeding geven - Geen consumering van > 3 stuks kauwgom per dag - De proefpersoon is bereid en in staat om schriftelijk toestemming te geven - Geen medicijngebruik, met uitzondering van de anticonceptie pil
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Proefpersonen die pocketdiepte * 5mm met bloeden na sonderen en aanhechtingsverlies * 2 mm hebben - Open cariës - Gebruik van alle interdentale reinigingsmiddelen als onderdeel van de normale dagelijkse mondverzorging - Rokers - DPSI 3 + -4 - Uitneembare (of gedeeltelijk) kunstgebit - kronen, bruggen en implantaten ondersteunde restauraties - Uitneembare nachtbeugel - Peri-orale piercings - Schijnbare orale laesies (met uitzondering van aften) - Aanwezigheid van orthodontische apparatuur (behalve voor een spalk) - Tandheelkundige of mondhygiene studenten of professionals - Deelname aan een klinische studie in de afgelopen 30 dagen. ;Algemene gezondheid en het gebruik van medicatie:
- Noodzaak van antibiotische profylaxe voorafgaand aan de tandheelkundige behandeling - Het gebruik van anti-inflammatoire geneesmiddelen op regelmatige basis - Bewijs van een systemische ziekte of gecompromitteerd gezondheidstoestand - Ongunstige medische geschiedenis of lange termijn medicatie - Voorgeschreven medicijnen (met uitzondering van de anticonceptiepil)
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL45518.018.13 |
OMON | NL-OMON27321 |
OMON | NL-OMON28925 |