Effectivieteit analyse van een nieuwe teststof in een gehumaniseerd muismodel voor psoriasis en ontwikkeling van het gehumaniseerde muis model.

Psoriasis is een veelvoorkomende ziekte die erg belastend is voor de patiënt.
De huidige behandelingsmethoden zijn ver van optimaal. De ontwikkeling van
nieuwe compounds vraagt validatie in een proefdiermodel, maar de huid van de
meeste proefdieren is zeer verschillend van de mens. TNO heeft in de afgelopen
jaren expertise opgebouwd in het transplanteren van huid van psoriasispatiënten
naar de muis om zodoende pre-klinisch testen van compounds voor de indicatie
psoriasis mogelijk te maken. Niet- laesionale huid wordt hierbij
getransplanteerd, waarin vervolgens het psoriatische proces wordt
gesynchroniseerd door injectie van gestimuleerde autologe T-cellen (geïsoleerd
uit het bloed van de patiënten). Wetenschappelijke achtergrondinformatie is
bijgevoegd in Appendix 3 (aanvullende informatie METC aanvraag). Omdat het hier
pre-klinisch onderzoek betreft hebben de patiënten vooralsnog geen voordeel bij
deelname.

In dit onderzoek wordt gekeken naar het effect van een nieuwe teststof op de
ontwikkeling van psoriasis in het gehumaniseerde muismodel. Tevens wordt het
materiaal van 3 donoren gebruikt om het model te ontwikkelen en analisten te
trainen. Hierbij wordt gekeken naar de dynamiek van het psoriatische process in
de getransplanteerde biopten na injectie van PBMC's.

Een farmaceutisch bedrijf heeft ons gevraagd een nieuwe therapie voor psoriasis
te onderzoeken in een gehumaniseerd muismodel voor psoriasis. Naast een
dier-ethische toestemming dient ook een medisch etische toestemming verleend te
worden. Voor het gehumaniseerde muismodel worden namelijk huidbiopten van
psoriasis patiënten afgenomen en getransplanteerd op muizen. Zoals in het
onderzoeksprotocol wordt beschreven, worden eenmalig per patiënt 4 huidbiopten
en 5 buisjes bloed van ca 8 ml afgenomen (Appendix 1).
Gelijktijdig wil TNO 3 donoren includeren voor modelontwikkeling.

Voor patiënten die deelnemen aan dit onderzoek zal TNO een verzekering
afsluiten. Daarnaast zijn de medische risico's laag. Een week na het fanemen
van het bloed, de biopten en het hechten van de huid, worden de hechtingen bij
het onderzoekscentrum verwijderd en vind nacontrole plaats. Tevens wordt, na
toestemming van de patiënt, de huisarts geïnformeerd over deelname.