Wij willen meer inzicht verkrijgen omtrent de toepassing van zirkonium tandheelkundige implantaten in de esthetische zone, waarvan we het het idee hebben dat het voordelen heeft ten opzichte van titanium implantaten. Een dergelijk implantaat systeem…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
Vervanging van ontbrekende gebitselementen door middel van een zirkonium implantaat
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaat is de gezondheid van de peri-implantaire mucosa en harde
weefsels zoals uitgedrukt door:
- Bloeding bij sonderen (BOP)
- Probing Pocket Depth (PPD), pocketdiepte
- Recessie (REC) foto maken van tand met pocketmeter vanaf de incisale rand tot
gingiva niveau
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten zijn onder andere:
- Plaque, tandsteen en gingivale index (PCGI) volgens Mombelli
- Marginaal Botverlies (BL), gemeten op standaard intra-orale röntgenfoto's
(solo opname, Rinn houder met putty)
- Roze en Wit esthetische score (PES / WES) van Belser en Buser, index
Groningen ICAI volgens Meijer, Papil-index (PI) volgens JEMT
- Tevredenheid van de patiënt (SAT) volgens standaard vragenlijst
- Microbiologische (MB) parameters
- Spectro-fotometrie (SP) van zowel de kroon en het zachte weefsel
Achtergrond van het onderzoek
Titanium (Ti) is als materiaal de 'gouden standaard' voor de fabricage van
tandheelkundige implantaten voor meer dan vier decennia. De
klinische-functionele resultaten zijn gunstig, met goed gedocumenteerde
implantaat overleving in gedeeltelijk edentate patiënten van meer dan 95% na 5
jaar van functioneel belasten van implantaten als ondersteuning van zowel
enkelvoudige kronen of vaste partiële prothesen (Pjetursson et al.. 2007).
Niettemin heeft titanium ook nadelen. Sterke keramiek, met name zirconia (ZrO2)
kan een aantrekkelijk alternatief zijn. Na het sinteren van yttrium versterkt
zirkonium (Y-TZP) heeft het mechanische eigenschappen vergelijkbaar met die van
roestvrij staal. Zowel bot en zachte weefsels reageren gunstig op Y-TZP
(Manicone et al.. 2007). In vivo studies waarin Ti en Y-TZP implantaten en
abutments worden vergeleken, wordt voornamelijk het bot-implantaat reactie en
in mindere mate met het zachte weefsel respons vergeleken (Wenz et al.. 2008).
Vergelijkbare percentages bot-implantaat contact tussen Ti en Y-TZP implantaten
zijn waargenomen in dierstudies (Wenz et al. 2008; Andreiotelli et al. 2009).
Doel van het onderzoek
Wij willen meer inzicht verkrijgen omtrent de toepassing van zirkonium
tandheelkundige implantaten in de esthetische zone, waarvan we het het idee
hebben dat het voordelen heeft ten opzichte van titanium implantaten. Een
dergelijk implantaat systeem bestaat in wezen uit twee componenten: een
zirkonium implantaat dat osseointegreerd met het alveolaire bot (a) en een
glasvezel stift die gecementeerd op het implantaat en fungeert als een
bevestiging voor een keramische kroon. Klinische, (micro-) biologische, en
röntgenologisch gegevens worden verzameld en vergeleken met de contralaterale
natuurlijke tand.
Onderzoeksopzet
Een unicentrische prospectieve case series studie. Het onderzoek kan worden
beschouwd als een pilotstudie.
Inschatting van belasting en risico
Ongeveer 3 uur extra tijd, geen extra last of afspraken.
Publiek
A. Deusinglaan 1.
Groningen 9713 AV
NL
Wetenschappelijk
A. Deusinglaan 1.
Groningen 9713 AV
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Patiënten moeten ouder zijn dan 18 jaar, in redelijke tot goede algemene gezondheid, zoals uitgedrukt door een ASA-score 1 of 2 (de Jong en Abraham-Inpijn, 1994)
- Bot volume laat de plaatsing van implantaten met een minimale lengte van 8 mm en minimale diameter van 3,5 mm toe
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Geschiedenis met een vorig implantaat verlies
- Bestraling van de maxilla of onderkaak
- Medische en algemene contra-indicaties voor de chirurgische of restauratieve procedures
- Ernstig bruxisme
- Rokers
- Een afwezig buurelement of buurelement voorzien voorzien van een indirecte restauratie
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL43024.042.13 |