Het doel van het onderzoek is het identificeren van patiënten die niet geschikt zijn voor een S-ICD op basis van een QRS/T morfologie analyse tijdens inspanning, terwijl ze een geschikte QRS/T morfologie screening hadden in rust.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Hartritmestoornissen
- Hart- en vaataandoeningen, congenitaal
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Baseline demografische gegevens en ECG karakteristieken van patiënten die niet
geschikt zijn voor een S-ICD, gemeten door het speciale type ECG tijdens een
inspanningstest, zullen worden vergeleken met patiënten die wel geschikt zijn
voor een S-ICD.
Secundaire uitkomstmaten
Geen.
Achtergrond van het onderzoek
De subcutane ICD (S-ICD) is een aantrekkelijk alternatief voor de veelal
gebruikte transveneuze ICD in patiënten die een verhoogd risico lopen op plotse
hartdood, vanwege de veronderstelde lagere complicatiecijfers. Echter, recente
studies hebben aangetoond dat sommige patiënten met een S-ICD onterechte shocks
ervaren vanwege foutieve registratie tijdens of vlak na inspanning. Het
standaard pre-implantatie screenings ECG in rust, wat gemaakt moet worden in
alle patiënten met een S-ICD, was in alle gevallen geschikt. Het viel echter op
dat tijdens of vlak na inspanning een andere QRS/T morfologie ontstond,
waardoor inspanningsgerelateerde onterechte shocks ontstonden door foutieve
hartritme registratie. Tot nu toe is het onbekend welke patiënten gevoelig zijn
voor foutieve hartritme registratie tijdens inspanning en daardoor niet
geschikt zijn voor de S-ICD.
Doel van het onderzoek
Het doel van het onderzoek is het identificeren van patiënten die niet geschikt
zijn voor een S-ICD op basis van een QRS/T morfologie analyse tijdens
inspanning, terwijl ze een geschikte QRS/T morfologie screening hadden in rust.
Onderzoeksopzet
Dit is een observationeel onderzoek zonder invasieve metingen
Inschatting van belasting en risico
Er worden geen risico's verwacht naast de standaard risico's voor
inspanningstesten in patiënten met hartziekten.
Publiek
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105 AZ
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105 AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Jonge patiënten <40 jaar, patiënten met overerfbare hartziekten (Brugada syndroom, Lang QT syndroom, Hypertrofische cardiomyopathie, Catecholaminerge polymorfe ventriculaire tachycardie en overerfbaar idiopathisch VF, zoals dragers van het DPP6 haplotype), patiënten met een QRS duur tussen de 100 en 150ms op het basis, patiënten met spitse T-toppen op het basis ECG en andere patiënten die gevoelig zijn voor T-wave oversensing volgens de literatuur
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Jonger dan 18 jaar
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL44538.018.13 |