Primaire doelstelling:* Is CBM-i succesvol in het veranderen van de cognitieve vertekening bij patiënten met cluster-C persoonlijkheidsstoornissen of persoonlijkheidsstoornis NOS?Secundaire doelstelling(en):* Zullen patiënten na CBM-I een…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Persoonlijkheids- en gedragsstoornissen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De belangrijkste uitkomstmaat binnen dit onderzoek is de score op de dagelijkse
metingen, de PANAS en VAS-cluster C. Het is te verwachten dat patiënten met een
persoonlijkheidsstoornis voordeel zullen hebben van de computertaaktraining. De
scores worden verwacht aanzienlijk lager te zijn op de PANAS en de VAS-cluster
C - na de interventie - in vergelijking met de controlegroep (baseline meting).
Secundaire uitkomstmaten
De secundaire uitkomstmaten zijn de modi gemeten aan de hand van de Scheme Mode
Inventory (SMI-2), de Schema Questionnaire (SQ), de Global Severity Index
gemeten met de SCL-90, de Assessment of the DSM-IV Personality Disorders
(ADP-IV), de vragenlijst van interpersoonlijke problemen en Circumplex (IIP-32
items). Om de voorspellende maat mentale flexibiliteit te meten wordt gebruik
gemaakt van de subschalen SOM en PSY van Nederlandse verkorte MMPI (NVM) en de
BRIEF-A.
Achtergrond van het onderzoek
Rationale: De voorgestelde studie onderzoekt of een Cognitive Bias Modification
Imagery (CBM-I) cognitieve biases van patiënten met cluster-C
persoonlijkheidsstoornissen of persoonlijkheidsstoornis NOS in een meer
positieve manier zal veranderen. Er wordt verondersteld dat ze zullen eindigen
met het hebben van een meer positieve kijk op wie ze zijn, over anderen en de
wereld om hen heen.
Doelstelling: Positieve verandering in de cognitieve vertekening en secundair
een positieve verandering in symptomatologie.
Studie opzet: Multiple case series design
Studie populatie: 24 patiënten met Cluster C persoonlijkheidsstoornis of
persoonlijkheidsstoornis NOS.
Interventie: Na een variabele basislijnperiode zullen de proefpersonen twee
weken lang, dagelijks de CBM-I computertaaktraining ontvangen.
Hoofdonderzoek parameters: De belangrijkste parameter binnen dit onderzoek is
de score op de dagelijkse metingen, de VAS-MCB en de PANAS. Het is te
verwachten dat patiënten met een persoonlijkheidsstoornis voordeel zullen
hebben van de computertaaktraining. De scores worden verwacht aanzienlijk lager
te zijn op de VAS-MCB en de PANAS - na de interventie - in vergelijking met de
controlegroep (beginmeting).
Voordeel van deze studie zal zijn, indien succesvol, dat een extra
therapeutisch instrument kan worden toegevoegd aan Schematherapie voor cluster
C patiënten.
Het risico van deze studie wordt als beperkt genoemd. Het kan vermoeiend zijn
de vragenlijsten en andere evaluatie-instrumenten in te vullen en misschien
saai om de computer taak te doen, maar er zijn geen andere negatieve reacties
te verwachten.
Doel van het onderzoek
Primaire doelstelling:
* Is CBM-i succesvol in het veranderen van de cognitieve vertekening bij
patiënten met cluster-C persoonlijkheidsstoornissen of persoonlijkheidsstoornis
NOS?
Secundaire doelstelling(en):
* Zullen patiënten na CBM-I een significante vermindering van de psychologische
symptomen en persoonlijkheidsproblemen ervaren?
* Kan mentale flexibiliteit een succesvolle voorspeller zijn voor het
veranderen van cognitieve vertekening bij patiënten die de CBM-i heb ondergaan?
Onderzoeksopzet
Multiple baseline case series design (stepped wedge of staggered baseline
design), waarbij gebruik gemaakt wordt van een A-B design met follow up.
Controle conditie= gerandomiseerde wachttijd in de baseline conditie.
Start
- Schriftelijk informed consent
- Vastleggen van SES, afname MINI en SCID-II
- Check op inclusie- en exclusie criteria
Meetmoment 1: SQ, SMI-2, SCL-90, ADP-4, IIP, NVM, BRIEF-A
Max. 2 dagen
Baseline fase (baseline is variabel):
Dagelijkse metingen: PANAS en VAS voor een minimale periode van 2 weken en een
maximale periode van 8 weken.
Meetmoment 2: SQ, SMI-2, SCL-90, ADP-4, IIP
Face-to-face oefensessie
Proefpersonen krijgen instructies en training in het genereren van mentale
beelden met een nadruk op het gebruik van een veldperspectief, zonder verbale
verwerking, voor de eerste CBM-i oefensessie met de onderzoeker wordt afgerond.
Max. 2 dagen
Interventie fase: 2 weken
* Het 14 dagen doen van een CBM-i trainingssessie (thuis)
* Het 14 dagen invullen van PANAS en VAS- vragenlijsten.
Meetmoment 3: SQ, SMI-2, SCL-90, ADP-4, IIP
Max. 2 dagen
Individueel interview over de ervaring van patiënten ten aanzien van de CBM-i
training.
4 weken later
Follow up fase: SQ, SMI-2, SCL-90, ADP-4, IIP, Feedback interview question
guidev1.3f 2011.05.11 (Blackwell & Holmes, 2010)
Onderzoeksproduct en/of interventie
Tijdens de 2 weken van de CBM-i training krijgen patiënten 64 positieve zinnencombinaties per dag aangeboden (totaal aantal positieve zinnencombinaties: 896). De positieve training paragrafen zijn gericht op de 5 primaire schema's en het primaire schema domein; 1. Verlating / instabiliteit (AB), 2. Wantrouwen / misbruik (MA), 3. Emotionele verwaarlozing (ED), 4. Defect, schaamte (DS), 5. Sociaal isolement / vervreemding (SI) en onverbondenheid en afwijzing (DR). Elke trainingsparagraaf eindigt met een positieve afloop. Bijvoorbeeld (Verlating / instabiliteit): "Je vriendje komt thuis en kijkt bezorgd. Hij zegt dat hij een paar weken voor het werk weggaat. Hij zegt dat hij alleen zal gaan als je met hem meegaat." Om de deelnemers zich te laten richten op het genereren van mentale beelden (Holmes et al., 2006), werd na iedere aanbieding de levendigheid van het mentale beeld ("Hoe levendig kon je de situatie inbeelden die werd gepresenteerd?") bepaald op een 5-puntsschaal (1 helemaal niet, 5 heel erg). Elke sessie begint met een neutrale oefenparagraaf waarin de levendigheid niet wordt gemeten. De positieve paragrafen worden in 8 blokken van 8 paragrafen aangeboden. Korte eigen tempo pauzes zijn toegestaan tussen de blokken, waarin de taakinstructie als herinnering wordt weergegeven. De volgorde van het aanbieden van de paragrafen is gerandomiseerd voor alle deelnemers. De helft van deze 896 positieve paragrafen zullen worden aangeboden met een vrouwelijke stem en de andere helft zal worden aangeboden met een mannelijke stem. Paragrafen zullen 10-15u seconden duren en zijn digitaal opgenomen. Zij worden via hoofdtelefoons, deze worden geleend aan de deelnemers ten behoeve van deze studie, aangeboden. De CBM-i zal worden gepresenteerd via een internet-programma genaamd SOTO die is ontwikkeld door de Faculty of Psychology and Neuroscience van de Universiteit Maastricht.
Inschatting van belasting en risico
Voordeel van deze studie zal zijn, indien succesvol, dat een extra
therapeutisch instrument kan worden toegevoegd aan Schematherapie voor cluster
C patiënten. Het risico van deze studie wordt beperkt genoemd. Het kan
vermoeiend zijn de vragenlijsten en andere evaluatie-instrumenten in te vullen
en misschien saai om de computertaak te doen. Er zijn geen andere negatieve
reacties te verwachten.
Publiek
Noordeinde 27A
Delft 2611 KG
NL
Wetenschappelijk
Noordeinde 27A
Delft 2611 KG
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Cluster C persoonlijkheidsstoornis, mogelijkheid om 3 maanden deel te nemen, gemotiveerd om deel te nemen aan een computertaak, IQ hoger dan 80, mogelijkheid om te lezen, spreken, begrijpen en schrijven in het Nederlands, mogelijkheid om te werken met een computer, beschikking over een computer thuis hebben met internetverbinding
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Langdurige psychotische stoornis (anders dan kortdurende psychotische stoornis), middelenafhankelijkheid waarvoor detox is geïndiceerd, ADHD, subthreshold Narcistische persoonlijkheidssstoornis of Anti-sociale persoonlijkheidsstoornis, ernstige medische aandoening, eerdere schematherapie die langer dan 3 maanden heeft geduurd.
Opzet
Deelname
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL46102.058.13 |