Onderzoeken of probiotica de aanvalsfrequentie en de ernst van migraine doen afnemen en de darmdoorlaatbaarheid verlagen.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Maagdarmstelseltekenen en -symptomen
- Hoofdpijnen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
- Migraine frequentie : dagboekje (aantal dagen met migraine per maand)
Secundaire uitkomstmaten
- migraine ernst: dagboekje en twee vragenlijsten (MIDAS en HDI)
- darmdoorlaatbaarheid (suikerabsorptietest, fecaal zonuline)
- ontstekingsmarkers (CRP en cytokines)
- migraine biomarker calcitonin gene-related peptide (CGRP)
Achtergrond van het onderzoek
Migraine komt vaker voor bij patiënten met darmaandoeningen. Een verklaring zou
kunnen zijn dat deze patiënten een verhoogde darmdoorlaatbaarheid hebben.
Hierdoor passeren meer voedseldeeltjes de darmwand en kunnen lokale
ontstekingen geven. Migraine wordt mogelijk ook zo veroorzaakt. Probiotica
verminderen de darmdoorlaatbaarheid. Dit verklaart wellicht waarom een
open-label studie met probiotica bij migraineurs succesvol was.
Doel van het onderzoek
Onderzoeken of probiotica de aanvalsfrequentie en de ernst van migraine doen
afnemen en de darmdoorlaatbaarheid verlagen.
Onderzoeksopzet
12 weeks interventieperiode met een probioticagroep en placebogroep, metingen
voor, tijdens en na interventie. Metingen: darmdoorlaatbaarheid,
ontstekingsparameters, migraineklachten.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Probiotica: - Bifidobacterium bifidum W23 - Bifidobacterium lactis W52 - Lactobacillus acidophilus W37 - Lactobacillus brevis W63 - Lactobacillus casei W56 - Lactobacillus salivarius W24 - Lactococcus lactis W19 - Lactococcus lactis W58 en een Placebo bestaande uit carriermateriaal.
Inschatting van belasting en risico
Inname probiotica: minimaal
Metingen: minimaal (grootste belasting zijn de 2 bloedafnames van 20 mL)
Publiek
Bomenweg 2
Wageningen 6703HD
NL
Wetenschappelijk
Bomenweg 2
Wageningen 6703HD
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patienten verklaren migraine te hebben (volgens de definitie van de NHG); minimaal 4 aanvallen per maand; redelijk stabiel patroon van migraine-aanvallen; leeftijd minimaal 18 jaar; in goede gezondheid
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- chronische dagelijkse hoofdpijn
- medicijnafhankelijke hoofdpijn
- cluster hoofdpijn, spanningshoofdpijn
- antibioticagebruik tot 2 maanden terug
- zwangerschap/lactatie
- gebruik probiotica wat niet gestaakt wordt
- patienten met inflammatoire darmziekten
- chronisch gebruik NSAIDs
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL46401.081.13 |