Het doel van dit onderzoek is het aantal patiënten met ADHD in de ambulante psychiatrische zorg voor volwassenen te ramen. Ongeveer 2300 patiënten in 8 Europese landen zullen aan dit onderzoek deelnemen. Deze gegevens zullen de kennis over de…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Cognitieve en aandachtsstoornissen en -afwijkingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire doelstelling van dit onderzoek is het ramen van de prevalentie van
ADHD bij niet-psychotische volwassenen in de poliklinische zorg voor
psychiatrische patiënten als beoordeeld door het Diagnostische interview voor
ADHD bij volwassenen (DIVA) instrument conform de criteria van de Diagnostic
and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV; APA 1994).
Secundaire uitkomstmaten
De secondaire doelstellingen van het onderzoek zijn als volgt:
• het kenmerken van de volwassen populatie met ADHD als gediagnosticeerd door
DIVA in termen van symptomen, functioneren, kwaliteit van leven, werkstatus en
gebruik van hulpbronnen voorafgaand aan opname in het onderzoek en ook de
populatie van patiënten zonder de diagnose van ADHD in de poliklinische
psychiatrische zorg
• het ramen van de prevalentie van ADHD bij volwassenen in psychiatrische
poliklinische zorg van niet-psychotische patiënten in verschillende
instellingen en landen of groepen landen met soortgelijke organisatie voor
geestelijke gezondheidszorg/gezondheidszorgsystemen
• het ramen van de prevalentie van ADHD bij niet-psychotische volwassenen in
poliklinische psychiatrische zorg op basis van bij voorbeeld het voldoen aan
slechts 5 of 4 DSM-IV criteria van de lijst met aandachts- of
hyperactiviteit/impulsiviteitssymptomen en met en zonder de leeftijdslimiet van
7 jaar voor het begin van de symptomen tijdens de jeugd volgens DSM-IV, en te
verwachten opkomende veranderingen in de volgende generatie van diagnostische
criteria
• het onderzoeken van eigenschappen van de Zelfrapportageschaal
symptoomcontrolelijst van ADHD bij volwassenen (ASRS) en/of de vragen met
betrekking tot ADHD van het Provisionele diagnostische instrument-4 (PDI-4) als
ontleend aan ASRS door het onderzoeken van de DIVA-itemresultaten van patiënten
met verschillende scores op de screeninginstrumenten
• het ramen van de prevalentie van andere niet-psychotische psychische
stoornissen in psychiatrische zorg (depressie/dysthymie, bipolaire stoornis,
obsessieve-compulsieve stoornis, angststoornissen, eetstoornissen, misbruik of
afhankelijkheid van drugs/alcohol, antisociale of borderline
persoonlijkheidsstoornissen, autismespectrumstoornis) en voor het ramen van hun
comorbiditeit bij ADHD bij volwassenen
• het verschaffen van aanvullende gegevens ter ondersteuning van de validering
van de DIVA
Achtergrond van het onderzoek
Voor Europa zijn op basis van de bevolking zeer weinig ramingen van de totale
zorg voor aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD) bij volwassenen
beschikbaar en gegevens over de prevalentie van ADHD bij volwassenen in
psychiatrische poliklinieken zijn schaars. In dit onderzoek zal de prevalentie
van ADHD in poliklinische psychiatrische zorg bij niet-psychotische volwassenen
in een aantal Europese landen worden geraamd en patiënten die positief screenen
voor ADHD zullen verder worden onderzocht. Tevens zal de prevalentie van
comorbiditeiten bij patiënten met ADHD, evenals de prevalentie van comorbide
ADHD bij patiënten die worden gediagnosticeerd met andere psychiatrische
stoornissen worden geraamd. Het gebruik van hulpbronnen en subjectief welzijn
zullen voor de gehele steekproef worden beoordeeld.
Op deze wijze zal dit onderzoek bijdragen aan een beter inzicht in de
aanwezigheid en implicaties van ADHD bij de geestelijke gezondheidszorg voor
volwassenen. Deze kennis kan de basis vormen voor een betere toewijzing van
geschikte diagnostische en behandelingshulpbronnen, een vermindering van
primaire en secundaire kosten en een beter resultaat voor patiënten met ADHD.
Doel van het onderzoek
Het doel van dit onderzoek is het aantal patiënten met ADHD in de ambulante
psychiatrische zorg voor volwassenen te ramen. Ongeveer 2300 patiënten in 8
Europese landen zullen aan dit onderzoek deelnemen. Deze gegevens zullen de
kennis over de aanwezigheid en het belang van ADHD bij volwassenen in de
geestelijke gezondheidszorg verbeteren.
Onderzoeksopzet
Onderzoek B4Z-EW-B020 is een multicentrisch, in meerdere landen uitgevoerd,
observationeel dwarsdoorsnede-onderzoek voor het ramen van de prevalentie van
ADHD bij niet-psychotische volwassenen in poliklinische psychiatrische zorg als
beoordeeld door het DIVA-instrument.
In elk deelnemend center, zullen alle gekende patienten die in aanmerking
komen, zowel als nieuwe patiënten, gevraagd worden om deel te nemen aan de
studie, ongeacht hun bestaande diagnose (incl ADHD). Voor studiestart zal er
met het deelnemend center een maximum aantal patiënten worden bepaald dat ze
per week zullen includeren in de studie. De sites zullen gevraagd worden om
alle patiënten tijdens de gewone consultaties, tijdens vooraf gespecifieerde
periodes, en variërende tijdstippen te benaderend, tot ze het vooraf bepaalde
aantal patiënten hebben bereikt.
Patiënten zullen worden gescreend voor ADHD met behulp van de ASRS
Symptomencontrolelijst (Deel A en de vragen met betrekking tot ADHD van de
PDI-4 als ontleend aan ASRS). Alle patiënten die op een van deze hulpmiddelen
positief gescreend zijn en patiënten met een eerdere of vermoedelijke diagnose
van ADHD zullen worden beoordeeld door de DIVA.
Bovendien zullen bij alle patiënten andere psychiatrische diagnoses worden
geregistreerd in overeenstemming met het klinische oordeel van de onderzoeker
als begeleid door DSM of Internationale classificatie van ziekte(n) (ICD)
criteria. Klinische statusparameters, informatie over het functioneren van de
patiënten, kwaliteit van leven en gebruik van hulpbronnen zullen worden
verzameld door het gebruik van een aantal instrumenten evenals vragen aan de
patiënten.
In het geval dat de patiënt en/of arts niet in staat zijn alle benodigde
procedures op dezelfde dag uit te voeren, kunnen extra sessies worden
overeengekomen tijdens normaal voorkomende bezoeken. Idealiter dienen
procedures binnen 2 week te worden gestart en binnen maximaal 6 weken te worden
beëindigd.
Inschatting van belasting en risico
Er zijn geen speficieke studievisites: de onderzoeker zal de studiegegevens
verzamelen tijdens normale patiëntenconsultaties: na het tekenen van de
informed consent, zullen de procedures gedaan worden, indien mogelijk op
dezelfde dag. Indien niet mogelijk, kan een of meerdere sessies afgesproken
worden, dit tijdens de normale patiëntenconsultaties, maar met een maximale
tijdsspanne van 6 weken.
Er wordt enkel informatie verzameld, er is geen lichamelijk onderzoek,
bloedafname etc.
De volgende informatie wordt van de patiënt verzameld:
1/ Leeftijd, geslacht, gewicht, lengte, chronische medische
niet-psychiatrische comorbiditeiten
2/ nagaan of er reeds een diagnose van ADHD was, leeftijd van diagnose,
specifieke ADHD behandeling (medicatie en/ of psychotherapie) tijdens
kindertijd, adolescentie en of volwassenheid
3/ ASRS vragenlijst zal gebruikt worden om ADHD te screenen
4/ onderzoekende vragen voor aanwezigheid ADHD symptomen sinds de kindertijd
5/ de CGI-S (Clinical Global Impressions of Severity) scale zal worden gebruikt
om de ernst te bepalen van de algemene mentale ziekte en ziektes op het moment
van studiestart.
6/ klinische studieparameters en medische voorgeschiedenis dmv volgende vragen
die aangevinkt moeten worden;
- tabakgebruik
- aanwezigheid van klinisch relevante symptomen/ diagnoses door klinisch
oordeel en patiëntenvoorgeschiedenis
- nagaan van de familiegeschiedenis van de patiënt
7/ info naar het functioneren van de patient:
- SDS (Sheehan Disability Scale) wordt gebruikt om veranderingen te
bepalenin het persoonlijke werkschema van de patiënt , sociale leven/
vrijetijdsactiviteiten, and gezinsleven/ verantwoordelijkheden thuis.
- opleiding en diploma's
- actuele werk status en hoe vaak de patiënt van werk is veranderd
tijdens de laatste 3 jaar
- ouderschap
- woon arrangement
- in bezit van rijbewijs, of het al dan is ingetrokken geweest (indien
van toepassing), hoe vaak de patiënt een verkeersboete heeft gekregen
in de laatste 3 jaar
- hoe vaak de patiënt de bankrekening limiet heeft overschreden, of
schulden heeft bij familie/ vrienden
- in aanraking geweest met het gerecht: is de patiënt vervolgd sinds de
volwassenheid?
8/ info naar de levenskwaliteit van de patient:
- De EQ-5D (EuroQol - 5 Dimensions) vragenlijst is een korte vragenlijst
die de patiënt zelf moet invullen, die de kwaliteit van het leven van de
patiënt nagaat
- psychiatrische medicatie
- info naar visites van de patient de laatste 6 maanden aan: primaire
gezondheidszorg/ aantal visites; psychiater/ aantal visites; Psycholoog/
psychotherapist/ aantal visites; andere mentale gezondheidszorgmedewerker/
aantal visites; andere specialist
- isde patient naar de spoedeisende zorg geweest in de laatste 6 maanden:
aantal visites omwille van ongelukken/ verwondingen; aantal visites omwille van
mentale gezondheid
- aantal ziekenhuisopnames in de laatste 6 maanden voor een
niet-psychiatrische reden/ totale duur van het verblijf
- aantal ziekenhuisopnamens in de laatste 6 maanden omwillen van mentale
gezondheid
Kort overzicht van de vragenlijsten die worden gebruikt in de studie
- de ASRS (Kessler et al. 2005) zal gebruikt worden voor de ADHD screening
(patiënt moet deze zelf invullen)
- CGI-S scale
- SDS (Sheehan Disability Scale) (patiënt moet deze zelf invullen)
- EQ-5D (patiënt moet deze zelf invullen)
-DIVA ( in geval van ADHD diagnose)
Publiek
Erl Wood Manor Windlesham 0
Surrey GU20 6PH
GB
Wetenschappelijk
Erl Wood Manor Windlesham 0
Surrey GU20 6PH
GB
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- mannelijke of vrouwelijke poliklinische patiënten tussen de 18 en 65 jaar oud die psychiatrische poliklinische zorg ontvangen
- Patiënten hebben een toestemmingsformulier tot het vrijgeven van informatie getekend alvorens het starten van enige procedure
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Geestelijke handicap of ziektestatus in zodanige mate dat het de patiënt belemmert de aard van het onderzoek te begrijpen of die voorkomt dat patiënten betrouwbaar procedures volgt
- Psychotische stoornissen bij presentatie of uit de anamnese van de patiënt (schizofrenie, schizo-affectieve, schizofreniforme, delusionele stoornis). Behandeling met antipsychotica voor andere indicaties is geen exclusiecriterium.
- Patiënten die eerder zijn benaderd of gescreend voor het onderzoek
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL43230.072.13 |