Deze studie heeft als doel om de effectiviteit te evalueren van een uitgebreid eSupported leefstijl programma, gericht op het verminderen van fysieke risicofactoren.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Hartaandoeningen, tekenen en symptomen NEG
- Glucosemetabolismestoornissen (incl. diabetes mellitus)
- Eetlust- en algemene voedingsstoornissen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De effecten van de interventie worden zes weken na inschrijving gemeten. De
primaire effectmaten na zes weken zijn resultaten op de volgende fysieke
risicofactoren: LDL-cholesterol en totaal cholesterol.
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire fysieke uitkomsten zijn: BMI (Body Mass Index als maat voor
gewicht), bloeddruk, HbA1c (maat voor glucose 3-maandsgemiddelde) en nuchtere
glucose. Secundaire uitkomsten met betrekking tot productiviteit zijn:
ziekteverzuim en presenteïsme (met behulp van de self-assessment vragenlijst
van Iverson et al. 2010; die zullen geanonimiseerd worden gecorreleerd met de
TUD verzuimregistratie) en mate van bevlogenheid in het werk (met behulp UBES-9
vragenlijst).
Tenslotte worden, nadat de deelnemers aan de interventie zijn begonnen, als een
secundaire pre-/post-interventie evaluatie, de volgende gegevens verzameld:
tevredenheid, gedragsscores (zoals bijgehouden door de deelnemers in hun
eDashboards), eventueel stoppen met roken en medicatie verandering.
Achtergrond van het onderzoek
Leefstijl interventies op het werk beloven een betere gezondheid en
inzetbaarheid. Vooral het (cardio-) metabool syndroom belemmert de gezondheid
van ongeveer de helft van de bevolking rond de leeftijd van 60 jaar. De
symptomen uiten zich in hart-en vaatziekten, obesitas en / of diabetes type 2.
Bovendien belemmert het de fysieke en mentale energie, plus inzetbaarheid.
Sinds 2010 biedt de HR-afdeling van de Technische Universiteit Delft een
uitgebreid eSupported leefstijl programma aan (het Health Coach Programma) dat
coachsessies combineert met elektronische dashboards en zelfmanagement.
Veelbelovende effecten zijn gemeten op een pre-/post-interventie basis. Om de
effectiviteit verder te beoordelen is een RCT (Randomized Controlled Trial)
gewenst.
Doel van het onderzoek
Deze studie heeft als doel om de effectiviteit te evalueren van een uitgebreid
eSupported leefstijl programma, gericht op het verminderen van fysieke
risicofactoren.
Onderzoeksopzet
We gaan uit van een RCT onderzoeksopzet. Na een 0-meting en checken op de
inclusiecriteria, zullen de deelnemers willekeurig toegewezen worden aan een
directe start van de leefstijlinterventie (n = 52), of op een wachtlijst
geplaatst worden, met een start zes weken later (n = 52). De deelnemers in de
controlegroep zullen daarom na zes weken wachtlijst opnieuw een 0-meting
krijgen. Daarna starten zij ook met hetzelfde programma.
Deelnemers die niet aan de inclusiecriteria voldoen, maar die wel door de
bedrijfsartsen geschikt geacht worden om deel te nemen aan het lifestyle
programma, zullen in een 'fall back' proces worden verzameld. Zij kunnen een
paar maanden later, buiten de RCT om, ook deelnemen aan het programma.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Er wordt een uitgebreid eSupported leefstijl programma aangeboden, dat coach sessies combineert met elektronische dashboards en zelfmanagement. De leefstijladviezen volgen de richtlijnen van de Harvard Epidemiology and Nutrition Group voor voeding en lichamelijke activiteit. Zij raden aan om de inname van groenten en fruit (2,5 porties/dag of meer) te verhogen, om volle granen in plaats van geraffineerde granen te kiezen, om dagelijkse een portie noten en/of peulvruchten te eten, om de inname van rood vlees en verwerkt vlees te beperken, om de inname van trans- en dierlijke vetten te beperken, en om niet meer dan 2 alcoholische dranken/dag te nuttigen. Lichaamsbeweging richtlijnen zijn: 30 min/dag matig intensieve activiteit (zoals wandelen of tuinieren) en 3x20 min/week intensieve activiteit (Borg level 12-14). Stress management richtlijnen zijn: ontspanningsoefeningen voor 30 min/dag.
Inschatting van belasting en risico
N.v.t.
Publiek
Stevinweg 1
Delft 2628 CN
NL
Wetenschappelijk
Stevinweg 1
Delft 2628 CN
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
*Hart- en vaatziekten (inclusief eerdere diagnoses, hypertensie (>= 140/90) of hypercholesterolemie (cholesterol >= 6,0 mmol / l of LDL> = 3,4 mmol / l) en / of diabetes-2 (inclusief prediabetes risico : HbA1C >= 6,0% (>= 42 mmol / mol) en/of overgewicht (BMI> = 25).
*Fysiek, mentaal en sociaal in staat deel te nemen aan een intensief leefstijlprogramma.
*Sterke motivatie om deel te nemen (score 4 'sterk' of 5 'zeer sterk' op een 5-puntsschaal).
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
*Ernstige comorbiditeit of bijwerkingen van de behandeling die de participatie belemmeren.
*Psychische problemen.
*Uitkomsten van de nulmeting die onmiddellijke verandering van medicatie vereisen. (Zie voor eventueel hernieuwd instromen in het onderzoek de sectie *Ethische overwegingen* onderaan.)
Opzet
Deelname
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL46528.058.13 |