Laparoscopische Gastric Bypass:
Common Channel studie

Morbide obesitas is een van de meest voorkomende chronische ziektebeelden in
westerse landen. Op dit moment wordt de laparoscopische Roux-en-Y Gastric
Bypass beschouwt als de meest effectieve behandeling voro morbide obesitas
aangezien het resulteerd in adequaat gewichtsverlies en een significante afname
van comorbiditeit. Hoewel deze methode al jaren wordt gebruikt is er nog weinig
bekend over de optimale lengte van de drie zogenaamde darm "limbs" (alimentaire
limb (AL), biliopancreatische limb (BL) en common channel (CC)) voor het
bereiken van het maximale percentage verlies van overgewicht (Excess weight
loss, EWL) met daarbij minimale bijwerkingen zoals malabsorbtie symptomen.
De "normale" bypass bereikt gemiddeld 60% EWL na 1 jaar, wat betekent dat er
nog steeds 40% aan overgewicht aanwezig is. De hypothese is dat door het
verlengen van de aanvoerende lissen om daarmee de common channel te verkleinen
een beter resultaat zal geven met betrekking tot het percentage
overgewichtsverlies. Dergelijke "long limb" bypasses zijn beschreven in
retrospectieve studies en kleine randomized controlled trials (RCT) met goede
resultaten zonder toename van malabsorbtieproblematiek. Deze resultaten waren
echter alleen van toepassing op de geselecteerde groep van superobese
patienten. Desalniettemin suggereerde de meeste onderzoekers van voornoemde
studies dat de lengte van de common channel een belangrijke parameter zou
kunnen zijn voor het bereiken van optimale %EWL na LRYGB.
Het doel van deze studie is de rol van de common channel in LRYGB chirurgie
voor morbide obesitas te onderzoeken.
In deze RCT zal distale LRYGB (met 60cm BL en vaste 100cm CC, variabele AL)
worden vergeleken met standaard LRYGB (vaste 150cm AL en 60cm BL, variabele
common channel) om zo te onderzoeken welke optie de meest effectieve therapie
is voor morbide obese patienten met betrekking tot %EWL na 1 jaar.

Het primaire doel is te evalueren of distale LRYGB superieur is ten aanzien van
%EWL na 1 jaar follow-up in vergelijking met standaard LRYGB.
Secundaire uitkomstmaten zijn het onderzoeken van het effect van de therapie op
kwaliteit van leven (QOL), genezing of verbetering van aan obesitas
gerelateerde co-morbiditeit (zoals diabetes mellitus type 2, hypertensie,
hypercholesterolemie, obstructief slaap apnoe syndroom), complicaties,
malnutritie bijwerkingen, heropnames en re-operaties.

Gerandomiseerde ongeblindeerde studie die het efect van distale LRYGB
vergelijkt met standaard LRYGB

distale LRYGB

distale LRYGB is een andere benadering dan de standaard LRYGB echter met
minimale technische moeilijkheden voor de operateur.
Potentiele malnutritie (wat veroorzaakt kan worden door een korte common
channel) zal minimaal zijn (<1%) en zal in een vroeg stadium worden herkent bij
gestandaardiseerde follow-up bezoeken, welke reeds routinematig worden verricht
bij standaard LRYGB patienten. Bloedonderzoek zoals vitamine en ijzerstatus
behoren tot de standaard work-up en follow-up bij morbide obese patienten voor
en na chirurgische interventie. Het enige verschil voor patienten die meedoen
aan de studie is het invullen van een drietal QOL-vragenlijsten bij opname en
bij poliklinische controle.