Lange termijn vervolgstudie bij patiënten met reumatoïde artritis die behandeld worden met abatacept subcutaan (orencia)

1) Abatacept subcutaan, een co-stimulatie blokker via CD 86 competitie is
recent geregistreerd in Nederland voor de behandeling van matig ernstig tot
ernstige reumatoide artritis. Omdat de werkzaamheid en veiligheid in de
dagelijkse klinische praktijk kan verschillen
van de grote registratie trials, met name door verschillen in patientengroepen,
is het belangrijk patienten die starten
met abatacept SC goed te monitoren.

2) Uit recent onderzoek blijkt dat abatacept SC een lage immunogeniciteit en
gunstige veiligheid en klinische werkzaamheid heeft bij patiënten met RA bij
toediening in de aanwezigheid of afwezigheid van MTX en het ontbreken van een
eerste intraveneous (IV) laden, dit nader moet worden onderzocht in de
dagelijkse klinische praktijk

Vaststellen van de effectiviteit en veiligheid van abatacept subcutaan bij
patiënten met reumatoide artritis in de dagelijkse
klinische praktijk gedurende 24 maanden.

Prospectieve observationele cohort studie met patienten bij wie gestart gaat
worden met abatacept SC. Gegevens over
werkzaamheid en veiligheid zullen worden verzameld tijdens de studie.

De extra belasting van dit onderzoek bestaat uit het afnemen van een extra
hoeveelheid bloed ten tijde dat
bloedonderzoek in het kader van patiëntenzorg plaatsvindt. Optioneel worden
genetische factoren die direct van invloed zijn op ontstekingsprocessen
onderzocht. Enkele voorbeelden waarvoor spijtmateriaal gebruikt zou kunnen
worden zijn: het lipidenprofiel, glucosestofwisseling of
ontstekkingsprocessen.