De haalbaarheid van het gebruik van de Pap-smear als screeningsmedium voor ovarium- en endometriumcarcinoom in kaart brengen.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Voortplantingsorgaanneoplasmata maligne en niet-gespecificeerd, vrouwelijk
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De correlatie tussen de resultaten van het mutatieonderzoek verricht op de
Pap-smear en op de pipelle en primaire tumor.
Secundaire uitkomstmaten
De correlatie tussen de resultaten van het mutatieonderzoek verricht op de HPV
thuistest en op de pipelle en primaire tumor.
De correlatie tussen de resultaten van het mutatieonderzoek verricht op de
Pap-smear en pipelle en tumoreigenschappen (zoals histologie en stadium).
Achtergrond van het onderzoek
In 2011 werd bij 1257 Nederlandse vrouwen ovariumcarcinoom gediagnosticeerd en
bij 1913 vrouwen endometriumcarcinoom. In datzelfde jaar overleden 1043 vrouwen
aan ovariumcarcinoom en 484 aan endometriumcarcinoom. Het ovariumcarcinoom
geeft in het begin weinig symptomen, waardoor het vaak in een laat stadium
gediagnosticeerd wordt en een slechte prognose heeft. Endometriumcarcinoom
heeft een betere prognose, maar de incidentie neemt gestaag toe en de reductie
in mortaliteit is minder dan verwacht werd. Eerdere detectie van deze ziekten
zou de overleving van patiënten ten goede komen. Recente ontwikkelingen kunnen
wellicht aangewendt worden om DNA uit een Pap-smear te isoleren en te gebruiken
voor het diagnosticeren van ovarium- en endometriumcarcinoom. In het kader van
mogelijke vervanging van het huidige bevolkingsonderzoek door de HPV thuistest
leeft ook de vraag of hieruit ook DNA voor screening op endometrium- en
ovariumcarcinoom te isoleren is.
Doel van het onderzoek
De haalbaarheid van het gebruik van de Pap-smear als screeningsmedium voor
ovarium- en endometriumcarcinoom in kaart brengen.
Onderzoeksopzet
Prospectieve multicenter cohortstudie.
Inschatting van belasting en risico
Bij alle patiënten die mogelijk een endometriumcarcinoom hebben worden
standaard een Pap-smear en een pipelle gedaan. De vaginale uitstrijk is wel
extra, maar kan tijdens routine gynaecologisch onderzoek afgenomen worden,
waardoor er geen extra belasting of risico te verwachten is. Bij patiënten die
mogelijk ovariumcarinoom hebben en patiënten die een hysterectomie ondergaan in
verband met benigne pathologie wordt normaal geen Pap-smear, vaginale uitstrijk
of pipelle gedaan. De Pap-smear en vaginale uitrstrijk zullen tijdens routine
gynaecologisch onderzoek afgenomen worden, waardoor geen extra belasting of
risico te verwachten is. De pipelle preoperatief onder narcose verricht worden,
waardoor patiënten geen extra belasting ervaren of risico lopen. Alle
onderzoeken worden veelvuldig gebruikt binnen de gynaecologie en zijn veilig
bevonden.
Publiek
Geert Grooteplein 10
Nijmegen 6525GA
NL
Wetenschappelijk
Geert Grooteplein 10
Nijmegen 6525GA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Endometriumcarcinoom: verdenking endometriumcarcinoom dwz posmenopausaal bloedverlies
Ovariumcarcinoom: sterke verdenking (99% zekerheid) op een ovariumcarcinoom. Gebaseerd op een RMI>200, CA125/CEA verhouding, ascites, peritoneale deposities, omental cake of laparoscopische evaluatie.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Bekkenbestraling in de voorgeschiedenis
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL45143.091.13 |
| OMON | NL-OMON22188 |