Het belangrijkste doel van dit onderzoek is om te bekijken of 1H-MRS een geschikte methode is om de verandererende IHL en IMCL niveaus te kunnen meten.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Glucosemetabolismestoornissen (incl. diabetes mellitus)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De verandering van IHL en IMCL concentraties in de laat postprandiale fase,
vergeleken met de baseline metingen in nuchtere toestand.
Secundaire uitkomstmaten
We willen ook graag onderzoeken of het toevoegen van eiwit aan een vetrijk
ontbijt kan helpen om de opslag van vetten in de lever en de spier te beperken.
Achtergrond van het onderzoek
De stapeling van in de lever en de spieren wordt geassocierd met insuline
resistentie en hart en vaatziekten. Er is echter weinig bekend wat de invloed
van de voeding is op deze vetstapeling en hoe snel vet zich precies opstapelt
in deze weefsels. Daarom is het de bedoeling om in dit project een methode te
ontwikkelen en te valideren om de stapeling van vetten na een maaltijd te
kunnen meten. Proton Magnetische Resonantie Spectroscopie (1H-MRS) is een
veelgebruikte methode om de hoeveelheid vet in de lever (IHL) en de spier
(IMCL) te meten en eerdere studie hebben laten zien dat de regulatie van de
vetconcentraties in deze weefsels vrij dynamisch en snel verloopt; deze studies
lieten na 3 of 4 dagen met hoog vet voeding al een verhoging zien. Alhoewel de
vetconcentraties dus vrij snel lijken te veranderen, zijn er geen data bekend
waarbij de verschillen worden bekeken na 1 enkele maaltijd.
Doel van het onderzoek
Het belangrijkste doel van dit onderzoek is om te bekijken of 1H-MRS een
geschikte methode is om de verandererende IHL en IMCL niveaus te kunnen meten.
Onderzoeksopzet
In een gerandomiseerde crossover studie, zullen de IHL en IMCL concentraties
bepaald worden na een hoog energie hoog vet ontbijt en na een hoog energie hoog
vet ontbijt met de additie van eiwit. De concentraties zullen bepaald worden
met 1H-MRS op verschillende punten in een periode van 6 uur na het ontbijt.
Onderzoeksproduct en/of interventie
De proefpersonen zullen om 7 uur in de ochtend nuchter verschijnen op de universiteit. Er zal eerst een 1H-MRS scan gemaakd worden om de IHL en IMCL niveaus voor het ontbijt te bepalen. Vervolgens krijgen de proefpersonen een hoogvet ontbijt; eenmaal met en eenmaal zonder de additie van een eiwitdrank. Hierna worden de IHL en IMCL concentraties nog tweemaal bepaald (3 uur en 5 uur na het ontbijt).Er zullen gedurende de meetdag ook 7 bloedbuisjes worden afgenomen.
Inschatting van belasting en risico
De proefpersoon zal worden gevraagd om driemaal naar de universiteit te komen.
De eerste keer zal worden bekeken of de proefpersoon voldoet aan de
inclusiecriteria en er de algehele gezondheid zal worden bepaald aan de hand
van een een vragenlijst. De lichaamssamenstelling zal op ook deze dag bepaald
worden door middel van een onderwaterweging.
Gedurende de volgende twee bezoeken zullen de twee meetdagen plaatshebben. De
proefpersonen zal worden gevraagd om nuchter naar de universiteit te komen,
alwaar we om 7 uur zullen beginnen met de MRS metingen. Een tweetal metingen
(een voor de lever en een voor de spier) zal worden gedaan voor het ontbijt. Om
08.15 uur zullen de proefpersonen een vetrijk ontbijt krijgen; de ene keer met
een eiwitdrank en de andere keer zonder deze extra eiwitdrank. Het ontbijt zal
bestaan uit saucijzenbroodjes. Na het ontbijt zullen de IHCL en IMCL
concentraties nog tweemaal worden bepaald (precies 3 uur en 5 uur na het
ontbijt). Gedurende een meetdag zal er ook op 7 verschillende tijdspunten wat
bloed worden afgenomen bij de proefpersoon.
De experimentele procedures zijn zonder significant gevaar. MRS is een veilige
en modere onderzoekstechniek, waarbij geen radioactieve straling wordt
gebruikt. Hierbij moet worden aangetekend dat dit geldt zolang aan geen van de
exclusiecriteria is voldaan. Er is een kans dat op een MRI-beeld een
toevalsbevinding wordt gedaan. Hiervan zal de proefpersoon en diens huisarts op
de hoogte worden gesteld.
Publiek
P.O. Box 5800 -
Maastricht 6202 AZ
NL
Wetenschappelijk
P.O. Box 5800 -
Maastricht 6202 AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Leeftijd tussen de 18 en 65 jaar
- Gezond
- Stabiel voedingspatroon/dieet
- Geen geneesmiddelengebruik
- Slanke proefpersonen: BMI tussen de 18 en 25
- Obese proefpersonen: BMI tussen de 30 en 35
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Medische conditie waarbij interventie en/of medicijngebruik noodzakelijk is
- Alcoholgebruik van meer dan 20 gram per dag (ca. 2 glazen)
- Roken
- Onstabiel lichaamsgewicht (meer dan 3 kg aangekomen of afgevallen in de afgelopen 3 maanden)
- Deelname in een andere biomedische studie binnen 1 maand voor het screeningsonderzoek
- Contraindicaties voor een MRI scan (cochlear implantaat, een pacemaker, claustrofobie)
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL40593.068.12 |