Om deze nieuwe vorm van behandeling te onderzoeken is door ons ziekenhuis een onderzoek opgezet, waarbij vóór de dotterbehandeling van het acute infarct een aanvullende behandeling wordt gegeven.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Kransslagaderaandoeningen
- Arteriosclerose, stenose, vaatinsufficiëntie en necrose
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
TIMI flow voor primaire PCI
Secundaire uitkomstmaten
ST-resolutie
Enzymverloop
Scar grootte op MRI
Ejectiefractie op Echo en MRI
Achtergrond van het onderzoek
In het ziekenhuis wordt veel gebruik gemaakt van echografie. Deze techniek is
gebaseerd op het weerkaatsen van onhoorbare geluidsgolven door lichaamsweefsel,
en bekend geworden door de toepassing in de verloskunde. In de echografie wordt
gebruik gemaakt van echocontrastmiddelen. Dit zijn microscopisch kleine
gasbelletjes die na injectie in de bloedbaan de beeldkwaliteit van het echo
verbeteren. De werking van deze contrastmiddelen is gebaseerd op het trillen
van de kleine gasbelletjes onder invloed van geluidsgolven. Verschillende
onderzoekingen hebben aangetoond dat geluidsgolven alleen, en in combinatie met
deze contrastmiddelen, ook een bloedstolseloplossend effect hebben. Het
toedienen van deze contrastmiddelen tijdens het maken van een echo zou dus
kunnen helpen bij de behandeling van het acute hartinfarct.
Doel van het onderzoek
Om deze nieuwe vorm van behandeling te onderzoeken is door ons ziekenhuis een
onderzoek opgezet, waarbij vóór de dotterbehandeling van het acute infarct een
aanvullende behandeling wordt gegeven.
Onderzoeksopzet
In totaal wordt 60 mensen gevraagd mee te werken. Vergeleken wordt het effect
van een behandeling met geluidsgolven en contrastmiddel met een
placebobehandeling. Patiënten die aan dit onderzoek deelnemen, worden in twee
groepen verdeeld. Om goed vergelijkbare groepen te verkrijgen wordt
randomisatie toegepast.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Toediening lage dosering tPA, Infusie van ultrageluidcontrastmiddelen en toepassing van ultrageluid Of toediening lage dosering tPA en placebo geluid / infusie met NaCl.
Inschatting van belasting en risico
Bezoeken: 4 extra bezoeken naar het ziekenhuis
Bloedonderzoek: geen additionele metingen behoudens normale behandeling
Coronair angiografie: Tijdens of direct na ultrageluid toepassing wordt patiënt
gecatetheriseerd. Hierbij wordt een bolus heparine gegeven (5000 IE).
Angiografie gebeurt door een contrast gevulde catheter, ingebracht via
(meestal) de pols of de lies (weinig).
Echocardiografie: rust echo gebeurt minimaal 24 uur na het infarct. 6 weken
later krijgen zij weer een echo (zie bezoeken hierboven)
MRI: patiënten krijgen binnen 2-9 dagen na PCI een MRI. Na 4 maanden wederom
(zie bezoeken hierboven). Tijdens MRI wordt een iv injectie van Gd-DTPA gegeven
om de beelden te verkrijgen die noodzakelijk zijn voor functiebepaling van het
hart.
Publiek
De Boelelaan 1117
Amsterdam 1081 HV
NL
Wetenschappelijk
De Boelelaan 1117
Amsterdam 1081 HV
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
leeftijd 18-80
acuut infarct < 6 uur
som st elevatie > 6 mm / > 1 mm in v3R
STEMI criteria volgens ACC
toestemming van patiënt
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
eerder myocardinfarct
klinisch instabiel
zwanger / borstvoeding gevend
bekende pulmonale hypertensie (> 90 mm Hg)
Bekende allergie voor ultrageluid contrast middel
Elke andere klinische noodzaak, zoals beoordeeld door onderzoekers
Contraindicaties voor alteplase
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
ISRCTN | ISRCTN32486185 |
CCMO | NL40613.029.13 |