Het onderzoeken van het lange-termijn functioneren op medisch en (neuro) psychologisch gebied
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Therapeutische verrichtingen en ondersteunende zorg NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Het primaire doel van het onderzoek is de lange termijn
1) medische uitkomst (eindpunten: morbiditeit en mortaliteit)
2) psychologische uitkomst
3) kwaliteit van leven (Health-related quality of life (HR-QoL))
Secundaire uitkomstmaten
niet van toepassing
Achtergrond van het onderzoek
Reanimaties bij kinderen zijn zeldzaam, maar hebben een hoge geassocieerde
mortaliteit (50-90%) en een hoge neurologische morbiditeit. Dit is afhankelijk
van de locatie van de reanimatie.
De hoge mortaliteit en morbiditeit komt door de oorzaak van een circulatoire
arrest bij een kind.In tegenstelling tot volwassenen is de oorzaak zelden
primair cardiaal. De reanimatie wordt met name veroorzaakt door hypoxemie door
respiratoir falen (bijvoorbeeld status astmaticus) of cardiaal falen
(bijvoorbeeld hypovolemische shock)
Doel van het onderzoek
Het onderzoeken van het lange-termijn functioneren op medisch en (neuro)
psychologisch gebied
Onderzoeksopzet
'Single center' , cohort studie
Inschatting van belasting en risico
De belasting zal zo laag mogelijk gehouden worden. Er zal slechts één minimale
interventie plaatsvinden door middel van een vingerprik. Daarnaast zal de
proefpersoon slecht 1 dagdeel kwijt zijn voor een medisch en psychologisch
onderzoek in het ziekenhuis. Vragenlijsten met betrekking tot de (psychische)
gezondheid en kwaliteit van leven kunnen thuis worden ingevuld.
Er zijn geen risico's aan deze studie verbonden.
Publiek
Dr. Molewaterplein 60
Rotterdam 3015GJ
NL
Wetenschappelijk
Dr. Molewaterplein 60
Rotterdam 3015GJ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- kinderen gereanimeerd in het Erasmus MC - Sophia (op de SEH, operatie kamer, afdelingen of intensive care).
- kinderen gereanimeerd in een regionaal ziekenhuis of andere universiteits-ziekenhuis en vervolgens overgebracht naar het Erasmus MC - Sophia .
- kinderen buiten het ziekenhuis gereanimeerd en vervolgens overgebracht naar het Erasmus MC - Sophia
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Neonaten gereanimeerd op de neonatale intensive care.
- Geen informed consent
- Niet Nederlands sprekend.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL39084.078.12 |