Het primaire doel van het onderzoek is te evalueren of de toegepaste zelf-lerede regelalgoritmen voor het aansturen van robotica en elektrostimulatie leiden tot verbeterd reiken naar en grijpen van enkele objecten uit de ARA test. Verbetering zal…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Centraal zenuwstelsel vaataandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaat is de ARAT score voor de gekozen ARAT objecten (10cm
kubus, 2,5 cm kubus, 6mm kogel en 1,5cm knikker). Het eindpunt van het
onderzoek is een effectief regelalgoritme, dat in staat is om CVA patienten te
ondersteunen om deze ARAT objecten te pakken.
Secundaire uitkomstmaten
De doelposities voor de verschillende vingers op de geselecteerde ARAT objecten
worden vooraf bepaald. Deze posities worden gebruikt om de kinematische
afwijking te bepalen van de hand, vingers en duim tijdens het grijpen. De maat
wordt gebruikt om de invloed van verschillende regelstrategieen op de hand,
duim en vingers te evalueren.
Daarnaast zal het effect van de elektrostimulatie bij patienten en gezonde
ouderen vergeleken worden. Tijdens sessies T1 en T2 worden krachten gemeten die
de vingers uitoefenen. Deze krachten worden vergeleken met de krachten die
nodig zijn om de ARAT objecten op te tillen, hetgeen geschat wordt aan de hand
van het gewicht en de geometrie van deze objecten. Ook dit zal gebruikt worden
om de invloed van verschillende regelstrategieen op de hand, duim en vingers te
evalueren. Tijdens sessie T2 zal spieractiviteit gemeten worden in de
vingerbuigers, om de mate van verhoogde flexor activiteit bij de CVA patienten
te meten.
Achtergrond van het onderzoek
Veel CVA patienten moeten na hun beroerte leren omgaan met een beperkte arm en
handfunctie. Revalidatie na een CVA richt zich op het (gedeeltelijk) herstellen
van verloren functies met als doel de onafhankelijkheid van de patient te
vergroten. Uit onderzoek is gebleken dat bewegingstherapie het best toegepast
kan worden in een taak-specifieke opzet, waarin met een hoge intensiteit en een
actieve bijdrage van de patient kan worden getraind. Een effectief hulpmiddel
dat bij het trainen van CVA patienten vaak wordt toegepast is het ondersteunen
van de arm met een robot door middel van zwaartekrachtcompensatie. Om de
functionele onafhankelijkheid van de patient te verbeteren zal ook de
handfunctie van de patient getraind moeten worden. Een veelbelovende techniek
om hand functie te trainen is elektrostimulatie van vingerstrekkers en
duimspieren. Het trainen van fijn-motorische bewegingscontrole is niet mogelijk
met de huidige toepassingen van elektrostimulatie. Door elektrodes toe te
passen die bestaan uit een matrix van kleinere elektrodes, gecombineerd met
slimme zelf-lerende algoritmes ontstaat er een mogelijkheid om spieren
selectiever te kunnen stimuleren. Daarnaast bieden deze matrix elektroden de
mogelijkheid om elektrodes snel te positioneren, doordat een kalibratie
algoritme automatisch de beste elektrode in de matrix voor een specifieke taak
kan selecteren.
Doel van het onderzoek
Het primaire doel van het onderzoek is te evalueren of de toegepaste
zelf-lerede regelalgoritmen voor het aansturen van robotica en
elektrostimulatie leiden tot verbeterd reiken naar en grijpen van enkele
objecten uit de ARA test. Verbetering zal gemeten worden aan de hand van de
ARAT score (0-3) voor het grijpen van deze objecten: een 10 cm houten kubus,
een 2,5 cm houten kubus, een kogel van 6mm in diameter en een knikker van 1,5
cm in diameter.
Onderzoeksopzet
The studie heeft 4 meetsessies voor CVA patienten en 3 sessies voor gezonde
proefpersonen.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Tijdens het onderzoek zullen proefpersonen oppervlakte elektrostimulatie van duim en vingerspieren toegediend krijgen. De elektrostimulatie wordt aangestuurd middels verschillende regel algoritmen. Na iedere uitvoering van de taak, zal de afwijking van het doel geevalueerd worden en gebaseerd daarop zullen de parameters voor elektrostimulatie (positie, amplitude en duur) aangepast worden om de afwijking te verkleinen. De algoritmen zullen dus zelf leren hoe de spieren het best gestimuleerd kunnen worden op basis van de uitvoering van de beweging. Verder zullen in sessies T3 en T4 armbewegingen ondersteund worden met een robot manipulator. Deze robot oefent kleine krachten uit op de onderarm om op die manier de onderarm richting het te pakken object te bewegen.
Inschatting van belasting en risico
Het risico voor proefpersonen is beperkt tot een minimum. De uit te voeren
taken zijn bekende en functionele arm bewegingen die binnen of vlakbij het
bewegingsbereik van de proefpersoon liggen. Daarnaast worden in dit onderzoek
uitsluitend niet invasieve metingen gebruikt die geen risiko voor de patient
met zich mee brengen.
Tijdens het onderzoek krijgen de patienten elektrostimulatie toegediend middels
oppervlakte elektroden. Bij langdurige elektrostimulatie bestaat er het risico
op huidirritatie. Dit risico wordt beperkt door de stimulatie amplitude zo laag
mogelijk te houden en de duur van de stimulatie te beperken.
Daarnaast worden de proefpersonen tijdens sessies T3 en T4 ondersteund door een
robot tijdens hun armbewegingen. Het risico hiervan is beperkt doordat er
gebruik wordt gemaakt van een krachtgestuurde robot, hetgeen ervoor zorgt dat
er geen positie opgelegd wordt, maar dat de arm van de proefpersoon geleidelijk
geholpen wordt in de juiste richting. Omdat deze krachten begrenst zijn is ook
hierbij het risico voor de patient beperkt.
Publiek
Drienerlolaan 5
Enschede 7522 NB
NL
Wetenschappelijk
Drienerlolaan 5
Enschede 7522 NB
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Inclusiecriteria voor CVA patienten zijn:
1. een enkele unilaterale beroerte in het mediale cerebellaire gebied (MCA) resulterend in enkelzijdige
hemiparese.
2. de beroerte was meer dan drie maanden geleden
3. de mogelijkheid om vrijwillig hoekverdraaiingen van 20 graden te maken in het vlak van elevatie (horizontale
schouder ab-/adductie) en de elevatie hoek (ab-/adductie, ante-/retroflexie) van het schoudergewricht.
4. de mogelijkheid om vrijwillig hoekverdraaiingen van 20 graden te genereren in de elleboog flexie-extensie
hoek,
5. de mogelijkheid om te pols vrijwillig 10 graden te extenderen vanuit neutrale flexie/extensie positie
6. voldoende cognitieve functie om de experimenten te begrijpen, instructies op te volgen en de onderzoekers
van feedback te voorzien.
7. Vermogen om te kunnen beslissen om al dan niet deel te nemen aan het experiment en het informed consent te tekenen;Inclusie criteria voor gezonde ouderen zijn:
1. Vermogen om te kunnen beslissen om al dan niet deel te nemen aan het experiment en het informed consent te tekenen
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Excusie criteria voor zowel CVA patienten als gezonde ouderen zijn:
1. de aanwezigheid van contractuur in de bovenste extremiteit
2. pijn als beperkende factor voor het bewegingsbereik van de proefpersoon
3. leeftijd beneden 40 jaar
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL36106.044.11 |