Primaire vraagstelling: Kan een e-health applicatie, gebaseerd op objectieve gegevens, de dagelijkse fysieke activiteit van COPD patiënten behouden na een periode van revalidatie?Secundaire vraagstellingen: • Zijn COPD patiënten voldoende…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Bovenste luchtwegaandoeningen (excl. infecties)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Uitgevoerde dagelijkse fysieke activiteit gemeten met de multisensor armband
(SenseWear).
Belangrijkste uitkomstmaat: aantal stappen per dag.
Secundaire uitkomstmaten
• Dyspnoe (gemeten met de CRQ-SAS)
• Longfunctie (FEV1, FVC na bronchodilatatie)
• Fysieke capaciteit (gemeten met de zes minuten looptest)
• Body mass index (lengte/gewicht2)
• Medicatiegebruik (gemeten met gebruiksoverzicht van de apotheek)
• Exacerbaties (aantal tijdens de studieperiode)
• Gebruik van de applicatie op mobiele telefoon (aantal dagen gebruikt/ totaal
aantal dagen studie (6mnd), gemeten door de website)
• Effectieve begeleiding door zorgverleners (aantal berichten verstuurd door de
patiënt en de zorgverlener, gemeten door de website).
Achtergrond van het onderzoek
COPD (Chronisch Obstructief Longlijden) is verwacht in 2030 in de top 3 te
staan van doodsoorzaken wereldwijd. Totale kosten voor de gezondheidszorg voor
COPD in 2000 voor Nederland wordt geschat op 280 miljoen euro. Patiënten met
COPD vertonen een verminderd niveau van fysieke activiteit (FA) vergeleken met
gezonde mensen. Het is bekend dat een verminderd niveau van FA in het dagelijks
leven gecorreleerd is aan verhoogd risico op ziekenhuisopname en kortere
overlevingstijd. Na een periode van revalidatie krijgt de patiënt een
bewegingsporgramma mee naar huis. Het merendeel houdt zich hier niet of
onvoldoende aan. Dit resulteert in een neerwaartse spiraal waarin de activiteit
steeds verder afneemt en de symptomen, zoals kortademigheid en deconditionering
toenemen. Het is hierom belangrijk een interventie te vinden die de FA na een
periode van revalidatie behoudt en deze neerwaartse spiraal stopt.
Doel van het onderzoek
Primaire vraagstelling:
Kan een e-health applicatie, gebaseerd op objectieve gegevens, de dagelijkse
fysieke activiteit van COPD patiënten behouden na een periode van revalidatie?
Secundaire vraagstellingen:
• Zijn COPD patiënten voldoende gemotiveerd om de e-Health applicatie langere
tijd te gebruiken?
• Is de e-Health applicatie effectief in het begeleiden van COPD patiënten door
zorgverleners?
• Heeft de e-health applicatie een effect op de fysieke capaciteit,
longfunctie, dyspnoe, BodyMassIndex en medicatiegebruik van COPD patiënten?
Onderzoeksopzet
Het betreft een enkelblind gecontroleerd onderzoek
Onderzoeksproduct en/of interventie
De methode bestaat uit het monitoren van de dagelijkse fysieke activiteit door de patiënt zelf en de behandelaar. Dit gebeurt door middel van een mobiele telefoon (smartphone) met een bewegingssensor ingebouwd die de dagelijkse fysieke activiteit van de COPD patiënten meet. De patiënten dragen de telefoon in hun broekzak of in een tasje aan hun riem. Ze gebruiken de telefoon alsof het hun eigen mobiele telefoon is. Het display van de mobiele telefoon wordt gebruikt om de gegevens over de fysieke activiteit weer te geven en de patiënt te motiveren/stimuleren/complimenteren met betrekking tot zijn of haar dagelijkse fysieke activiteitenpatroon. Dit gebeurt door het programma op de mobiele telefoon en door de behandelaar. De gegevens van de mobiele telefoon worden verstuurd naar een beveiligde website. Op deze website heeft de behandelaar een overzicht van de dagelijkse fysieke activiteit van de patiënt. De behandelaar kan instellen hoeveel stappen de patiënt per dag moet zetten, hoeveel intensieve minuten de patiënt moet bewegen op een dag en hoeveel stappen een intensieve minuut is. De behandelaar heeft tevens de optie om sms-berichten naar de patiënten te sturen.
Inschatting van belasting en risico
Risico's:
- De zesminutenlooptest kan vermoeiend en benauwend zijn.
- De armband kan vervelend zitten tijdens het dragen en irritatie van de huid
verookzaken.
Belasting:
4 uur voor metingen, 28 dagen voor meten van de dagelijkse fysieke activiteit
met een multisensor armband (SenseWear), gedragen om de bovenarm.
Publiek
Heidelberglaan 100
Utrecht 3584CX
NL
Wetenschappelijk
Heidelberglaan 100
Utrecht 3584CX
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
• Leeftijd: 40 jaar en ouder.
• Lijdend aan COPD (GOLD stadium 2 en 3), 30% <= FEV1 < 80%, FEV1/FVC < 70% na bronchodilatatie.
• Een revalidatieprogramma voltooid met een duur van ten minste 3 maanden.
• Zelfstandig thuiswonend.
- getekend informed consent
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
• Lijdend aan een co-morbiditeit die de dagelijkse fysieke activiteit beïnvloed.
• Gebruik van hulpmiddel voor de mobiliteit (scootmobiel, rollator etc.)
• Tussentijds gestopt met het revalidatieprogramma.
• Exacerbatie resulterend in een ziekenhuisopname in de afgelopen 6 maanden.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL37206.041.11 |