Het bestuderen van de effecten van de eiwitten van het contact activeringssysteem op de vorming trombi, embolisatie en afbraak in verschillende stollingsassays.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Stollingsstoornissen en bloedingsdiathesen (excl. trombocytopenische)
- Embolieën en trombose
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Het belangrijkste eindpunt van onze studie is de ex vivo vorming van trombi in
verschillende stollingsassays. Wij verwachten dat trombi gevormd van het bloed
van patiënten deficiënt in factor XII of factor XI minder stabiel zijn dan
trombi gevormd met bloed van controles.
Secundaire uitkomstmaten
n.v.t.
Achtergrond van het onderzoek
Hart- en vaatziekten zijn een belangrijke oorzaak van morbiditeit en
mortaliteit in de geïndustrialiseerde wereld. Klinische studies wijzen op een
belangrijke rol voor de eiwitten van het contact activeringssyteem
(stollingsfactor XII (FXII), FXI, prekallikreïne en hoog moleculair gewicht
kininogeen (HMWK)) op het risico van cardiovasculaire ziekten. Resultaten uit
muizen studies laten zien dat FXII en FXI bijdragen aan de vorming en de
stabiliteit van trombi in vitro studies laten zien dat collageen in staat is om
FXII te activeren. Hierdoor wordt de vorming van trombine en trombi
gestimuleerd. Wij willen de rol van de eiwitten van het contact
activeringssyteem bepalen in bloedplaatjes gemedieerde trombus vorming in
humaan bloed.
Doel van het onderzoek
Het bestuderen van de effecten van de eiwitten van het contact
activeringssysteem op de vorming trombi, embolisatie en afbraak in
verschillende stollingsassays.
Onderzoeksopzet
Via een venapunctie in de arm van de vrijwilligers wordt 30 ml bloed afgenomen.
Iedere vrijwilliger zal maximaal vier keer bloed doneren, verspreid over twee
dagen. Dit bloed wordt gebruikt voor het uitvoeren vanverschillende
stollingsassays. Voor het uitvoeren van deze experimenten hebben we vers bloed
nodig, omdat bloedplaatjes na bloedafname ongeveer vier uur gebruikt kunnen
worden voor deze experimenten.
Inschatting van belasting en risico
Via een venapuncture in de arm wordt bloed afgenomen bij de proefpersonen,
maximaal vier keer over een periode van twee dagen. Het afnemen van het bloed
vindt plaats in het academisch ziekenhuis Maastricht. Iedere venapunctie is
geassocieerd met een bloedingsrisico op de plaats van de punctie. Factor XI
deficiëntie is geassocieerd met een milde bloedingsneiging, hoewel het risico
na venapunctie minimaal is. Deficiëntie in factor XII, prekallikreïne of hoog
moleculair gewicht kininogeen is niet geassocieerd met een bloedingsneiging,
zodat het risico op bloeding binnen deze groepen gelijk is aan het risico van
de controle populatie.
Publiek
Universiteitssingel 50
Maastricht 6229 ER
NL
Wetenschappelijk
Universiteitssingel 50
Maastricht 6229 ER
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
• Leeftijd: >= 18 years
• Deficiëntie in stollingsfacor XII, stollingsfactor XI, prekallikreïne of hoog moleculair gewicht kininogeen (HMWK) (patiënten)
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
(Andere) Stollingsdefecten
Symptomen van een actieve ziekte
Gebruik van plaatjesremmers
Gebruik van aspirine / ascal
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| ClinicalTrials.gov | NCT01114074 |
| CCMO | NL31014.068.10 |