Doel van het project is het ontwikkelen en evalueren van een seksuologische CGT interventie voor vrouwen met gynaecologische kanker, die behandeld zijn met RT. Omdat het gebruik van pelottes een primair onderdeel is van deze seksuologische…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Voortplantingsorgaanneoplasmata benigne, vrouwelijk
- Seksuele disfuncties, stoornissen en genderidentiteit
- Seksuele functie- en fertiliteitsstoornissen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Seksueel functioneren, Seksuele last/distress, Ervaringen met vaginale pelotte
therapie, Seksueel herstel na RT, Begrijpelijkheid/Tevredenheid
voorlichtingsfolder.
Secundaire uitkomstmaten
Somatische/behandel en psychologische variabelen
Achtergrond van het onderzoek
Jaarlijks krijgen meer dan 4000 vrouwen een gynaecologische kanker, en van hen
wordt 40% behandeld met radiotherapie, primair (volledige behandeling met
radiotherapie) of na chirurgie (postoperatieve radiotherapie). De behandeling
van gynaecologische kanker, met name de combinatie van uitwendige en inwendige
radiotherapie (RT), heeft grote gevolgen voor het seksueel functioneren. Vaak
gerapporteerde seksuele klachten zijn verminderde zin en satisfactie, pijn bij
de gemeenschap en vaginale klachten als vernauwing en/of verkorting van de
vagina, en vaginale droogheid. Vernauwing en verkorting kan zoveel mogelijk
worden voorkomen door regelmatig gebruik van vaginale pelottes, en wordt daarom
wereldwijd geadviseerd na RT in het bekken. Ondanks de voordelen van regelmatig
gebruik van vaginale pelottes vinden vrouwen het moeilijk deze instructies op
te volgen en oefenen veel vrouwen niet, waarschijnlijk door de meer omvattende
problematiek na de diagnose en behandeling van een gynaecologische kanker. Een
kortdurende cognitief gedragstherapeutische (CGT) interventie (2 zittingen)
helpt vrouwen om meer gebruik te maken van pelottes en minder angst te ervaren
in seksuele situaties. Omdat er nog nauwelijks effectieve behandelingen zijn
voor seksuele problemen bij vrouwen na RT zal in dit project een CGT
interventie worden ontworpen voor de Nederlandse situatie en worden onderzocht
op toepasbaarheid in de klinische praktijk.
Doel van het onderzoek
Doel van het project is het ontwikkelen en evalueren van een seksuologische CGT
interventie voor vrouwen met gynaecologische kanker, die behandeld zijn met RT.
Omdat het gebruik van pelottes een primair onderdeel is van deze seksuologische
interventie, richt dit onderzoek zich met name op de acceptatie van en het
gebruik van pelottes. Middels deze studie willen we meer te weten komen over de
problemen rond het gebruik van pelottes en het herstel van de seksuele
activiteit na RT. Tevens willen we een voorlichtingsfolder over seksuele
problemen na de behandeling en de voordelen van het gebruik van pelottes door
de patienten laten evalueren. Aan de hand van deze informatie wordt een
interventie ontwikkeld ten behoeve van het seksuele herstel van deze vrouwen.
Onderzoeksopzet
Een kwalitatieve studie middels semi-gestructureerde interviews bij 25 vrouwen.
Tien van deze vrouwen worden tevens geinterviewd over de voorlichtingsfolder.
Inschatting van belasting en risico
De patiënten krijgen vragen voorgelegd rondom seksualiteit en de behandeling
met RT. Deze vragen kunnen door sommige patienten als belastend ervaren worden.
Totale tijdsbelasting voor elk interview is maximaal 60 minuten. Er zit geen
risico aan voor de patiënt zelf.
Publiek
Albinusdreef 2
Leiden 2300 RC
NL
Wetenschappelijk
Albinusdreef 2
Leiden 2300 RC
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Vrouwen worden uitgenodigd met deze studie mee te doen, wanneer zij primair zijn behandeld met radiotherapie (RT + BT) voor gynaecologische kanker, 6 tot 24 eerder, voor de diagnose seksueel actief waren en bereid zijn om geïnterviewd te worden over vaginale pelotte therapie en seksualiteit. Een selectie van tien van deze vrouwen (die hebben aangegeven in toekomstig onderzoek te willen meedoen) zal worden gemaakt om de voorlichtingsfolder door te laten beoordelen.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Tekenen van maligniteit, onvoldoende beheersing van de Nederlandse taal of woonachtig zijn in het buitenland.
Opzet
Deelname
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL41267.058.12 |