Vaststellen van de kosteneffectiviteit van een stepped care zorgprogramma bij patiënten behandeld voor hoofd-halskanker of longkanker met symptomen van angst of depressie.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
- Ademhalingsorgaan- en mediastinale neoplasmata maligne en niet-gespecificeerd
- Angststoornissen en -symptomen
Synoniemen aandoening
Aandoening
psychische stoornissen: angststoornissen en -symptomen
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaat is de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) en
kosteneffectiviteit (gebruik gezondheidszorg, werkhervatting (TIC-P, PRODISQ
modules)).
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten zijn kwaliteit van leven (EORTC QLQ-C30, EORTC
QLQ-HN35, QLQ-LC13) en patienttevredenheid (EORTC PATSAT).
Achtergrond van het onderzoek
Jaarlijks wordt er in Nederland bij meer dan 10.000 patienten longkanker of
hoofd-halskanker gediagnosticeerd, van wie 25-50% na behandeling te kampen
heeft met co-morbide angst of depressie.
Hoewel er bewijs is dat psychosociale hulp aan kankerpatienten effectief is,
worden patienten met een lage overlevingskans (longkanker) of met weinig
voorkomende tumortypen (hoofd-halskanker) vaak buiten beschouwing gelaten,
terwijl deze patienten juist tot de meest emotioneel noodlijdende patienten
behoren. Verwijzing naar psychosociale zorg wordt belemmerd door onvoldoende
adequate screeningsinstrumenten in oncologische settings, en doordat de
traditionele wijzen waarop psychosociale hulp wordt geleverd niet aan de
huidige eisen voldoen.
Een stepped care benadering, waarin onder andere een zelfhulpcursus via
Internet wordt aangeboden, heeft potentie om de doeltreffendheid van
psychosociale zorg in een oncologische setting te verbeteren.
Doel van het onderzoek
Vaststellen van de kosteneffectiviteit van een stepped care zorgprogramma bij
patiënten behandeld voor hoofd-halskanker of longkanker met symptomen van angst
of depressie.
Onderzoeksopzet
Een gerandomiseerde gecontroleerde trial. Follow up op 3, 6,9, en 12 maanden.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Een stepped care strategie met 4 stappen: 1) Watchful waiting, 2) Zelfhulp via Internet, 3) Problem Solving Therapy door een verpleegkundige, 4) Intensievere psychotherapie en/of medicatie. Patiënten in de controlegroep krijgen de gebruikelijke zorg (meestal geen interventie of intensieve psychotherapie en/of medicatie).
Inschatting van belasting en risico
Risico's zijn verwaarloosbaar en de belasting is laag. Als de
interventie/cursus effectief blijkt te zijn, zullen de deelnemers hier direct
profijt van ondervinden: minder angst- en depressieklachten en een betere
kwaliteit van leven. Mocht de interventie niet effectief zijn, dan hebben de
deelnemers "voor niets" tijd geinvesteerd.
Publiek
De Boelelaan 1118
Amsterdam 1007 MB
NL
Wetenschappelijk
De Boelelaan 1118
Amsterdam 1007 MB
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Behandeling voor UICC stadium I-IV long- of hoofd-hals carcinoom: ICD-10 C00-C14 (lip, mondholte en pharynx), C32 (larynx), C33 (trachea), C34 (long); psychologische distress of verhoogd risico op depressie of angst gemeten middels de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS-Angst subschaal score > 7 en/of HADS-Depressie subschaal score > 7, of totaalscore op HADS > 14). Voor meer details, zie pagina 11 van het onderzoeksprotocol.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
patienten met andere (neurologische) aandoeningen die cognitief dysfunctioneren kunnen veroorzaken; patienten die niet gemotiveerd zijn voor een behandeling (omdat zij bijvoorbeeld menen dat zij niet aan een psychische stoornis lijden), patiënten die momenteel in behandeling zijn voor een depressie of angststoornis; patienten die minder dan 2 maanden geleden een behandeling hebben afgesloten; patienten met een hoog suïciderisico; patiënten met psychotische en/of manische kenmerken; patiënten die de Nederlandse taal onvoldoende beheersen om de vragenlijsten in te kunnen vullen.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL28142.029.09 |