Verminderde LTA afgifte bereiken door rifampicine toe te voegen aan de standaardbehandeling van patienten met een longontsteking.Zie voor details, de engelstalige tekst
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Bacteriële infectieziekten
- Luchtweginfecties
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
LTA spiegel in bloed en urine
Secundaire uitkomstmaten
opnameduur, duur van klachten, 30 dagen mortaliteit, biomarkers, IC opname,
multiorgaanfalen, microbiologische diagnose, ontstaan van resistentie onder
behandeling, bijwerkingen
Zie voor details, de engelstalige tekst
Achtergrond van het onderzoek
Ontstekingsreactie is een belangrijke reden voor morbiditeit en mortaliteit bij
patienten met een longontsteking
Het vrijkomen van immuunactieve stoffen (lipoteichoic acid, LTA) uit de celwand
van bacterien, met name pneumococcen, zorgt voor een ontstekingsreactie. In
vitro studies toonden aan dat rifampicine veel minder LTA doet vrijkomen dan
penicilline. Penicilline is de standaardbehandeling van patienten met een
pneumonie in Nederland.
Zie voor details, de engelstalige tekst
Doel van het onderzoek
Verminderde LTA afgifte bereiken door rifampicine toe te voegen aan de
standaardbehandeling van patienten met een longontsteking.
Zie voor details, de engelstalige tekst
Onderzoeksopzet
Het betreft een pilot studie, gerandomiseerd, gecontroleerd,
niet-therapeutisch. De ene groep krijgt standaardbehandeling, de andere groep
krijgt standaardbehandeling met rifampicine toegevoegd gedurende 48 uur.
Zie voor details, de engelstalige tekst
Onderzoeksproduct en/of interventie
rifampicine 2dd 600 mg gedurende 48 uur of geen extra behandeling Zie voor details, de engelstalige tekst
Inschatting van belasting en risico
risico is beperkt, open label studie met bekend middel
voordeel is ook beperkt, we verwachten wel biochemisch effect, maar
niet/nauwelijks klinisch effect
Publiek
Albinusdreef 2
Leiden 2333 ZA
NL
Wetenschappelijk
Albinusdreef 2
Leiden 2333 ZA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
patienten van 18 jaar of ouder
thuis opgelopen longontsteking met CURB-65 score van >= 2;OF;patienten van 18 jaar of ouder die worden opgenomen met een community acquired pneumonie met verdenking op een pneumococ als verwekker omdat tenminste 1 van onderstaande criteria aanwezig is:
- pleurapijn, of
- acuut ontstaan van symptomen, of
- cardiovasculaire ziekten in voorgeschiedenis, of
- leukocyten > 15x10e9/l, of
- een infiltraat op de thoraxfoto (lobair, segmenteel of sub-segmenteel)
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
rifampicine allergie of anemie/thrombopenie ten gevolge van rifampicine
hepatitis of leverfalen
porfyrie
gebruik van voriconazol of proteaseremmers
longontsteking opgelopen in zorginstelling
zwangeren
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| EudraCT | EUCTR2012-003067-22-NL |
| CCMO | NL40521.058.12 |
| OMON | NL-OMON22991 |