Om te kijken of een enkele dosis van levodopa de cognitieve symptomen verbetert in schizofrenie
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Schizofrenie en andere psychotische stoornissen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
cognitief functioneren op n-back werkgeheugentaak en habit formation taak
Secundaire uitkomstmaten
klinische scores in een interview en duur vragenlijsten
Achtergrond van het onderzoek
Schizofrenie bestaat uit positieve, cognitieve en negatieve symptomen. Hoewel
de positieve symptomen verbeteren onder antipsychotica, blijven de negatieve en
cognitieve symptomen onbehandeld. Op de lange termijn blijken deze cognitieve
symptomen echter, de beste voorspellers voor dagelijks functioneren.
Doel van het onderzoek
Om te kijken of een enkele dosis van levodopa de cognitieve symptomen verbetert
in schizofrenie
Onderzoeksopzet
dubbel-blind, gerandomiseerde studie met levodopa/carbidopa enkele dosis en
placebo
Onderzoeksproduct en/of interventie
innemen van enkele dosis Sinemet medicatie
Inschatting van belasting en risico
Gehele belasting is laag. Enige risico dat bestaat is een lichte verhoging van
de positieve symptomen. Om het risico te minimaliseren vindt de gehele studie
plaats op de psychiatrische afdeling waar de patienten zijn opgenomen, zodat
continu toezicht mogelijk is.
Publiek
's Gravendijkwal 230
Rotterdam 3015 CE
NL
Wetenschappelijk
's Gravendijkwal 230
Rotterdam 3015 CE
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
DSM-IV-TR diagnose schizofrenie
leeftijd 18-35
Ziekteduur <5 jaar
geen andere medicatie behalve antipsychotica
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
zwangerschap, gebruik van medicatie anders dan benzodiazepinen, zware neurologische aandoeningen. Patiënten worden ook geexcludeerd bij het niet vloeiend kunnen spreken van de Nederlandse taal.
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| EudraCT | EUCTR2012-002187-27-NL |
| CCMO | NL40710.078.12 |