Verzamelen van farmacokinetische gegevens om drugsscreening in speeksel toepasbaar te maken binnen de verslavingszorg.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
drugsverslaving
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Bepalen van de tijdsduur van aantoonbaarheid (tijd tot cutoff), de maximale
concentratie (Cmax), de tijd op Cmax (Tmax) en de halfwaardetijd (t1/2) van
diverse drugs of abuse in speeksel na drugsgebruik.
Secundaire uitkomstmaten
Niet van toepassing.
Achtergrond van het onderzoek
Het testen op *drugs of abuse* wordt gebruikt in onder andere de
verslavingszorg, in toxicologisch onderzoek, in justitieel onderzoek en in
arbo-gerelateerd onderzoek (work-place drug testing). Hierbij wordt in de
meeste situaties een bepaling in urine uitgevoerd. Een drugsscreening in
speeksel heeft voordelen boven een drugsscreening in urine wat betreft
gebruiksgemak. Er zijn echter voornamelijk farmacokinetische gegevens (zoals de
tijdsduur van aantoonbaarheid in speeksel) beschikbaar van studies met gezonde
vrijwilligers die enkele doses krijgen toegediend, terwijl er aanwijzingen zijn
dat de farmacokinetiek in chronische drugsgebruikers veel verschilt met deze
gestandaardiseerde onderzoeksgroepen. Het is wenselijk om meer
farmacokinetische gegevens van drugs in speeksel van chronische drugsgebruikers
ter beschikking te hebben om een betrouwbaar advies te kunnen geven bij een
uitslag van een drugsscreening in speeksel.
Doel van het onderzoek
Verzamelen van farmacokinetische gegevens om drugsscreening in speeksel
toepasbaar te maken binnen de verslavingszorg.
Onderzoeksopzet
Cohort studie.
Inschatting van belasting en risico
De proefpersoon moet de mond spoelen met water en het speekselafnamesysteem
maximaal 10 minuten (gemiddeld 5 minuten) in de mond houden. Dit geeft geen
vervelend gevoel of rare smaak. Tijdens de onderzoeksperiode van 3 dagen worden
9 speekselmonsters en 3 vingerprikbloedmonsters per dag gevraagd. Daarnaast
worden 1-2 extra urinemonsters gevraagd naast de standaard urinescreeningen
tijdens opname (1-3 maal per week). Het urineren onder toezicht is
ongemakkelijk maar wel bekend bij de proefpersoon. Er zijn geen risico's voor
de proefpersoon bij deelname aan het onderzoek.
Publiek
Maasstadweg 21
Rotterdam 3079 DZ
NL
Wetenschappelijk
Maasstadweg 21
Rotterdam 3079 DZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
• Leeftijd van 18 jaar of ouder
• Wilsbekwaam
• Recente opname in de verslavingskliniek
• Behandeling voor drugsverslaving (amfetamine, methamfetamine, cocaine, opiaten, cannabis) met abstinent beleid
• Informed consent
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Niet willen of kunnen afstaan van speeksel
- (Verdenking op) manipuleren van het speeksel- of urinemonster
- (Verdenking op) therapieontrouw aan het abstinente beleid.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL39149.101.11 |